+387 51 456 040 Pošaljite nam e-poštu Kako do nas?

Vijesti

Uvoznicima opojnih droga i psihotropnih supstanci

26.03.2018 | Agencija

Molimo vas da Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH, na osnovu čl. 63 Zakona o sprečavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga BiH (Službeni glasnik BiH, broj 8/06), dostavite :

AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA BIH (ALMBIH) UGOSTILA NAJBOLJE STUDENTE FARMACIJE IZ BIH

| Agencija

“DANI OTVORENIH VRATA”

Najbolji studenti farmacije iz BiH bili su u dvodnevnoj posjeti Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBIH), a u sklopu projekta Agencije “Dani otvorenih vrata“  koji je baziran na motivaciji i potencijalnoj infiltraciji budućih nosioca farmaceutske struke u institucijama, apotekama i fakultetima koje imaju potrebu za ovim profilom.

Predstavnici rukovodstva Agencije su prvog dana posjete, studentima sa najboljim prosijecima u cijelom BiHu sjedištu ove institucije upriličili prijem te ih, izlagači, kroz četiri usmjerena predavanja upoznali sa nadležnostima Agencije, istorijatom farmaceutskog prava, značajem kliničkih ispitivanja te radom Inspektorata Agencije.

Domaćini studentima bili su: direktor Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH Aleksandar Zolak,   pomoćnik direktora za Sektor za lijekove dr.sc. Biljana Tubic, pomoćnik direktora za pravne i opšte poslove dipl.pravnik Mladen ÄŒančarević, načelnik Sektora za medicinska sredstva mr ph. Tanja Savanovic i načelnik Sektora za klinička ispitivanja mr ph. Tatjana Ponorac.

\"Posjeta

-Nadamo se da ćete posjetu Agenciji iskoristiti na najbolji mogući način, te iskustva koja steknete tu kasnije uspijete primijeniti u praksi. Želimo na ovaj način da vam pokažemo da podržavamo buduće nosioce farmaceutske struke, sa težnjom da jednog dana, i najboljima među vama otvorimo vrata ove institucije ponudimo vam priliku za profesionalni angažman po zavšetku školovanja. Želim vam puno uspjeha u nastavku školovanja – rekao je direktor Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH Aleksandar Zolak tokom dobrodošlice studentima.

\"PosjetaBL1\" \"Posjeta

OBAVJEÅ TENJE NOSIOCIMA DOZVOLA U VEZI SA PODACIMA O KONTROLI PRVE SERIJE LIJEKA

22.03.2018 | Agencija

Kontrolni laboratorij ALMBiH je migrirao podatke o kontroli prve serije lijeka kako bi bili dostupni na zvaničnoj internet prezentaciji ALMBiH u dijelu Lijekovi-Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini po nazivu lijeka, odnosno pod linkom
Stoga molimo nosioce dozvola da provjere podatak o kontroli prve serije lijeka, po važećim i prethodnim rješenjima, za lijekove za koje su nosioci dozvole.
Ukoliko ima neslaganja, molimo vas da primjedbe pošaljete na mail s.fejzagic@almbih.gov.ba najkasnije do 30.03.2018. god.

Sertifikovana edukacija za poznavanje dokumentacije i postupka za obnovu / izmjenu / dopunu registracije medicinskih sredstava u Registar

21.03.2018 | Agencija

Sertifikovana edukacija za poznavanje dokumentacije i postupka za obnovu / izmjenu / dopunu registracije medicinskih sredstava u Registar, pruža korisnicima znanja o svim dokumentima i postupcima koji su potrebni prilikom obnove / izmjene / dopune medicinskih sredstava u Registar.
 

Predstavnici rukovodstva Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH danas su, u sjedištu agencije priredili brifing za urednike medijskih kuća u BiH

14.03.2018 | Agencija

Predstavnici rukovodstva Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH danas su, u sjedištu agencije priredili brifing za urednike medijskih kuća u BiH.
Neformalno druženje proteklo je u prijatnom ambijentu i neobaveznom razgovoru o najaktuelnijim temama koje se tiču zdravstvenog sistema u BiH.
Domaćini u sjedištu Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH bili su direktor agencije Aleksandar Zolak, glavni inspektor Inspektorata agencije Indira Fazlagić i pomoćnik direktora sektora za lijekove Biljana Tubić.
Predstavnici rukovodstva agencije su iskoristili priliku da prisutne, između ostalog, informišu i o projektu „Jačanje saradnje sa institucijama sa istim i sličnim ciljnim grupama u BiH a sa ciljem kvalitetnije zaštite javnog zdravlja stanovništva“,  organizovanju prijema za najbolje studente farmacije u BiH, ali i istakli značaj intezivnije saradnje sa medijima te se prisutnim urednicima medijskih kuća zahvalili na dosadašnjem korektnom izvještavanju o temama koje su u nadležnosti agencije.

\"prijem1\" \"prijem2\"\"prijem3\" \"prijem4\"

Obavještenje o nestašici lijeka Dolokain gel (lidokain) gel 20 mg/ml proizvođača Jadran galenski laboratorij d.d.

05.03.2018 | Agencija

Farmis d.o.o, nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Dolokain gel (lidokain) gel 20 mg/ml proizvođača Jadran galenski laboratorij d.d. na tržištu Bosne i Hercegovine je dana 01.03.2018. god. obavijestio ALMBiH o poremećaju u snabdijevanju navedenim lijekom. Do poremećaja u snabdijevanju dolazi zbog izmjena i unapređenja proizvodnog postupka. Uzimajući u obzir da u narednom periodu slijedi i obnova odobrenja, nastavak normalnog snabdijevanja lijekom se očekuje do kraja marta 2019. god.

Obavještenje o ponovnom uspostavljanju snabdijevanja vakcinom AVAXIM (hepatitis A, inaktivisani, cijeli virus), suspenzija za injekciju, 160 AgU/0.5 ml, proizvođača Sanofi Pasteur

| Agencija

Pharma Maac d.o.o. nosilac dozvole za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini lijeka AVAXIM (hepatitis A, inaktivisani, cijeli virus), suspenzija za injekciju, 160 AgU/0.5 ml, proizvođača SANOFI PASTEUR S.A. je dana 19.02.2018. godine obavijestio ALMBIH o ponovnom uspostavljanju urednog snabdijevanja tržišta Bosne i Hercegovine ovom vakcinom.

Obavještenje svim uvoznicima i domaćim proizvođačima lijekova o prijavi prometa lijekova u 2017. god.

02.03.2018 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstava BiH (ALMBiH) će u periodu 02-05.03.2018. god. dostaviti aplikacije za prijavu prometa u toku 2017. godine. na mail-adrese uvoznika i domaćih proizvođača,  koje su zavedene u našoj službenoj evidenciji i objavljene pod linkom https://www.almbih.gov.ba/veleprometnici/, odnosno https://www.almbih.gov.ba/proizvodjaci/.
Uvoznici prijavljuju realizovani uvoz lijekova inostranih proizvođača, domaći proizvođači prijavljuju lijekove koju su proizveli i stavili u promet u BiH u toku 2017. god.
Neophodno je da aplikaciju popunite i pošaljete na mail a.cvijanovic@almbih.gov.ba, najkasnije do 31.03.2018. god, te da štampani primjerak izvještaja pošaljete na adresu Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, Veljka Mlađenovića b.b. 78000 Banja Luka.
Obavještenje proizvođačima lijekova u Bosni i Hercegovini
Obavještenje uvoznicima lijekova u Bosnu i Hercegovinu

OBAVJEÅ TENJE NOSIOCIMA DOZVOLA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET U BiH O GODIÅ NJEM IZRAÄŒUNU MAKSIMALNIH VELEPRODAJNIH CIJENA LIJEKOVA

| Agencija

NOVE ODLUKE SA CMDh-a I PRAC-a O HIDROKSIETIL Å KROBU I PREPORUKE ZA IZMJENE U ODOBRENJIMA

21.02.2018 | Agencija

Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (engl. Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human, CMDh) potvrdila je preporuku Povjerenstva za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) o obustavi izvršenja odobrenja za stavljanje u promet otopina za infuziju koje sadrže hidroksietil škrob (HES) diljem Europske unije (EU). Ovi lijekovi primjenjuju se za nadomještanje volumena plazme nakon akutnog (naglog) gubitka krvi, za stanja u kojima se liječenje lijekovima poznatima pod nazivom kristaloidi ne smatra dovoljnim.