+387 51 456 040 Pošaljite nam e-poštu Kako do nas?

Vijesti

Dodatak I Registra lijekova Bosne i Hercegovine 2018

14.08.2018 | Agencija

OBAVJEST O UKRADENIM MEDICINSKIM SREDSTVIMA

03.08.2018 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je zaprimila obavijest od veleprometnika medicinskih sredstava „Farma“ d.o.o. u kojoj je navedeno da je 07.07.2018. godine pošiljka medicinskih sredstava proizvođača Grifols Diagnostic S.A., Španija ukradena iz vozila u toku transporta.

POVLAÄŒENJE MEDICINSKOG SREDSTVA VECTRIS SURESCAN MRI 1X8 COMPACT LEAD KIT S TRŽIÅ TA

01.08.2018 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBIH) je 17.7.2018. godine zaprimila obavijest od pravne osobe "INTERPROMET" d.o.o. Novi Grad, zastupnika tvrtke Medtronic Inc., o sigurnosnoj korektivnoj radnji za medicinsko sredstvo:
–    VECTRIS SURESCAN MRI 1X8 COMPACT LEAD KIT (vodič za električno stimuliranje živčanog tkiva; klasa III) za tržište Bosne i Hercegovine, za serijske brojeve obuhvaćene rokom uporabe od 31.10.2021. do 8.3.2022.

POVLAÄŒENJE MEDICINSKOG SREDSTVA CREATIN KINASE S TRŽIÅ TA

30.07.2018 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBIH) je 27.7.2018. godine zaprimila obavijest od pravne osobe HERCEGOVINALIJEK d.o.o. Mostar, zastupnika tvrtke Abbott Laboratories Inc., o sigurnosnoj korektivnoj radnji za medicinska sredstva:
–    CREATINE KINASE (reagens za određivanje kreatin kinaze; klasa „in vitro“ dijagnostička medicinska sredstva – ostalo) za tržište Bosne i Hercegovine, broj modela ili kataloškog broja 7D63-21; 7D63-41, serijski brojevi 87697UN18, 99632UN18, 24358UN18, 99633UN18.

ISPRAVKA I AŽURIRANJE MEDICINSKIH SREDSTAVA ARCHITECT C4000/C8000/C16000 PROCESSING MODULE

27.07.2018 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBIH) je 26.7.2018. godine zaprimila obavijest od pravne osobe HERCEGOVINALIJEK d.o.o. Mostar, zastupnika tvrtke Abbott Laboratories Inc., o sigurnosnoj korektivnoj radnji za medicinska sredstva:
–    ARCHITECT C4000 PROCESSING MODULE (analizator za biokemiju; klasa „in vitro“ dijagnostička medicinska sredstva – ostalo) za tržište Bosne i Hercegovine, broj modela ili kataloškog broja 02P24, svi serijski brojevi
–    ARCHITECT C8000 PROCESSING MODULE (analizator za biokemiju; klasa „in vitro“ dijagnostička medicinska sredstva – ostalo) za tržište Bosne i Hercegovine, broj modela ili kataloškog broja 01G06, svi serijski brojevi
–    ARCHITECT C16000 PROCESSING MODULE (analizator za biokemiju; klasa „in vitro“ dijagnostička medicinska sredstva – ostalo) za tržište Bosne i Hercegovine, broj modela ili kataloškog broja 03L77, svi serijski brojevi

Obavještenje proizvođačima i nosiocima dozvola za stavljanje lijeka u promet o novom Obrascu za prijavu obustavljanja prometa lijeka u Bosni i Hercegovini

24.07.2018 | Agencija

Ovim putem vas informišemo da smo pripremili Obrazac za prijavu obustavljanja prometa lijeka u Bosni i Hercegovini koji je dostupan na linku https://www.almbih.gov.ba/dokumenti/obrasci/ ili ovdje .
Podsjećanja radi, u skladu sa članom 43. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH“, br. 58/08)  u slučaju nestašica lijeka, odnosno  u slučaju da proizvođač odluči obustaviti proizvodnju, odnosno promet lijeka prije isteka dozvole za njegovo stavljanje u promet, dužan je o tome blagovremeno izvijestiti Agenciju, uz navođenje razloga za obustavu.

Prvi Izvještaj o neželjenim djelovanjima lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

20.07.2018 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, odnosno njen Glavni ured za farmakovigilancu i materiovigilancu u Mostaru, pripremila je i objavljuje svoj prvi izvještaj o neželjenim djelovanjima lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini .

Informisanje stručne i šire javnosti u vezi sa privremenim povlačenjem gotovih lijekova sa tržišta Bosne i Hercegovine, koji u sebi sadrže aktivnu supstancu valsartan proizvođača Zheijiang Huahai Pharm. Co

11.07.2018 | Agencija

Kao nacionalno nadležno tjelo za oblast lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini u cilju pružanja preciznih informacija i u svrhu zaštite javnog zdravlja stanovništva ovim putem obavještavamo javnost o sljedećem:

Evopska agencija za lijekove je dana 05/07/2018 dala informaciju da je u cilju naknadne provjere kvaliteta započet postupak privremenog povlačenja sa tržišta svih gotovih lijekova koji sadrže aktivnu supstancu valsartan proizvođača Zhejiang Huahai uslijed u njoj detektovane nečistoće N-nitrozodimetilamin (NDMA).

Ažuriran link FAQ

10.07.2018 | Agencija
 

Dodatna informacija u vezi sa viješću: \”Obavještenje o povlačenju svih serija lijekova koji sadrže aktivnu supstancu valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.”

09.07.2018 | Agencija

U vezi sa obavještenjem o povlačenju svih serija lijekova koji sadrže aktivnu supstancu valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. ovim putem ističemo da su sa prvobitno objavljenog spiska o povlačenju uklonjeni lijekovi:

OVERACT – ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

valsartan

Rp           film tableta [80 mg/1 tableta] 28 film tableta (2 PVC/PE/PVDC-Alu blistera po 14 tableta), u kutiji

ATENZIO – ZADA PHARMACEUTICALS D.O.O.

valsartan

Rp           film tableta [160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp           film tableta [40 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp           film tableta [80 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

ATENZIO PLUS – ZADA PHARMACEUTICALS D.O.O.

hidrohlorotiazid, valsartan

Rp           film tableta [12.5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 PVC/PVDC/Alu blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp           film tableta [12.5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 PVC/PVDC/Alu blistera po 10 tableta) kutiji

Rp           film tableta [25 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 30 film tableta  (3 PVC/PVDC/Alu blistera po 10 tableta) u kutiji

Navedeni lijekovi ne sadrže aktivnu supstancu predmetnog proizvođača, odnosno, pomenuti lijekovi se ne povlače sa tržišta.