Vijesti
VAŽNO OBAVJEÅ TENJE ZASTUPNICIMA PROIZVOÄAÄŒA MEDICINSKIH SREDSTAVA
13.03.2020 | Agencija
Agencija će, svim raspoloživim resursima, dati prioritet u rješavanju takvih zahtjeva.
Obavještenja slati na e-poštu: t.savanovic@almbih.gov.ba
VAŽNO OBAVJEÅ TENJE SVIM PROMETNICIMA MEDICINSKIM SREDSTVIMA NA VELIKO I SVIM PROMETNICIMA LIJEKOVIMA NA VELIKO U BOSNI I HERCEGOVINI
12.03.2020 | Agencija
Podaci koji se nalaze na web stranici Agencije su dostavljeni od strane direktora gore navedenih veleprometnika lijekova/medicinskih sredstava.
Pravna lica koja utvrde da su na web stranici Agencije navedeni tačni podaci mogu iste potvrditi na mail: T.Erceg@almbih.gov.ba , pošto se radi o odgovornim veleprometnicima.
Svi ostali veleprometnici, koji nakon uvida utvrde da njihovi podaci nisu ažurirani, dužni su dostaviti ažurirane podatke putem pisanog akta, potpisanog od strane direktora, uz Izjavu odgovornog lica (direktor) da će o svakoj promjeni kontakta (adresa, telefon, fax, e-mail) trenutno obavijestiti Agenciju.
Ovim putem se daje na znanje da će Inspektorat Agencije u narednom periodu izdavati rješenja privremene zabrane prometovanja svim pravnim licima za koje se utvrdi da nisu odgovorili u zadatom roku, odnosno da nisu ažurirali kontakt podatke u bazi Agencije, budući da se dešavaju slučajevi o nemogućnosti traženja važnih informacija od strane Agencije.
Isto je obavezno u cilju zaštite javnog zdravlja.
Promjena načina rada koraka \”Dopuna dokumentacije\” (clock stop-a) za SZL zahtjeve u e-Portalu
04.03.2020 | Agencija
Poštovani,
od ponedjeljka 09.03.2020. na e-Portalu započinje izmjenjeni način rada za korak "Dopuna dokumentacije" za SZL procese.
Od 09.03.2020. godine neće više postojati dva clock stopa (Clock stop i Clock stop – dorada) već samo jedan i to Clock stop – dorada, a sve s ciljem pojednostavljenja rada korisnika.
Svi zahtjevi koji će u nedjelju 08.03.2020. biti u stanju Clock stop automatski će biti prebačeni u stanje Clock stop – dorada, te će se za svaki takav zahtjev korisniku poslati obavijest u e-Portalu.
Na e-Portalu su već dostupne nove korisničke upute , a navedene promjene su detaljno opisane u poglavlju "13. Dopuna dokumentacije" na stranici 125.
Srdačan pozdrav,
ALMBIH
Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2020
| Agencija
ALMBiH je pripremila jedanaesto izdanje Registra lijekova Bosne i Hercegovine, koje pruža osnovne informacije o lijekovima za koje je Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) izdala dozvole za stavljanje u promet, kao i za lijekove za koje su podnijeti zahtjevi za obnovu dozvole za promet zaključno sa 31.12.2019. god.
Registar lijekova će biti dostupan samo u on-line izdanju, koje se može preuzeti na stranicama naše Agencije (https://www.almbih.gov.ba/publikacije/)
Obavještenje svim uvoznicima i domaćim proizvođačima lijekova o prijavi prometa lijekova u 2019. god.
26.02.2020 | Agencija
Uvoznici prijavljuju realizovani uvoz lijekova inostranih proizvođača, domaći proizvođači prijavljuju lijekove koju su proizveli i stavili u promet u BiH u toku 2019. god.
Neophodno je da aplikaciju popunite i pošaljete na mail a.cvijanovic@almbih.gov.ba , najkasnije do 31.03.2020. god, te da štampani primjerak izvještaja pošaljete na adresu Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, Veljka Mlađenovića b.b. 78000 Banja Luka.
Obavještenje uvoznicima lijekova koji nemaju dozvolu za stavljanje lijeka u promet u vezi novog obrasca za dostavu kvartalnih izvještaja o realizovanom interventnom uvozu
| Agencija
Kvartalne izvještaje je potrebno dostaviti na adresu sjedišta ALMBIH do 15-og prvog narednog mjeseca, po isteku svakog kvartala.
Ovim putem Vas obavještavamo da će za realizovane uvoze od 01.01.2020. godine biti potrebno popuniti novi obrazac za dostavu kvartalnog izvještaja koji je dostupan ovdje .
Popunjen obrazac je potrebno dostaviti i u excel tabeli u elektronskom obliku, koji se može dostaviti na CD-u uz ovjeren i potpisan štampani primjerak, ali i na mail adresu a.cvijanovic@almbih.gov.ba