+387 51 456 040 Pošaljite nam e-poštu Kako do nas?

Vijesti

IZVJEÅ TAJ O PRIJAVAMA REAKCIJA NA COVID-19 CJEPIVA / VAKCINE U BOSNI I HERCEGOVINI

21.09.2021 | Agencija

Period izvještavanja 01.01.-20.09.2021.godine
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) je do 20. septembra / rujna 2021. godine zaprimila ukupno 774 prijave na reakcije nakon cijepljenja / vakcinacije COVID-19 cjepivima / vakcinama. 
39 prijava su u postupku procjene.
Procijenjeno je 735 prijava o sumnjama na neželjene reakcije cijepiva / vakcina (ADR) nakon cijepljenja / vakcinacije protiv COVID-19 u Bosni i Hercegovini. Većina prijava uključivala je više reakcija. 
704 (95,8%) prijava klasificirane su kao “non serious” nije ozbiljno, očekivano dok je kao “serious” ozbiljno klasificirano 31 prijava (4,2%) 
Do danas primljene i analizirane prijave o neželjenim reakcijama ne mijenjaju pozitivan profil koristi i rizika cjepiva / vakcina COVID-19 koje su dostupne u Bosni i Hercegovini. To u velikoj mjeri potvrđuje njihov poznati profil reakcija na cjepivo / vakcinu.
 
\"Cjepiva\" 
 
 

Obavještenje nosiocima dozvola o Vodiču Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine za Plan upravljanja rizikom

19.08.2021 | Agencija

IZVJEÅ TAJ O PRIJAVAMA REAKCIJA NA COVID-19 CJEPIVA / VAKCINE U BOSNI I HERCEGOVINI

18.08.2021 | Agencija

Period izvještavanja 01.01.-16.08.2021.godine
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) je do 16. augusta/kolovoza 2021. godine zaprimila ukupno 749 prijava na reakcije nakon cijepljenja / vakcinacije COVID-19 cjepivima / vakcinama. 
38 prijava su u postupku obrade.
Procijenjeno je 711 prijava o sumnjama na neželjene reakcije cijepiva / vakcina (ADR) nakon cijepljenja / vakcinacije protiv COVID-19 u Bosni i Hercegovini. Većina prijava uključivala je više reakcija. 
686 (96,5%) prijava klasificirano je kao “non serious” nije ozbiljna, očekivana dok je kao “serious” ozbiljna klasificirano 25 prijava (3,5%). 
Do danas primljene i analizirane prijave o neželjenim reakcijama ne mijenjaju pozitivan profil koristi i rizika cjepiva / vakcina COVID-19 koje su dostupne u Bosni i Hercegovini. To u velikoj mjeri potvrđuje njihov poznati profil reakcija na cjepivo / vakcinu.
 
 

Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od miokarditisa i perikarditisa za mRNA vakcinu protiv bolesti COVID-19 Comirnaty

16.08.2021 | Agencija

Pfizer BH d.o.o u saradnji sa Evropskom  agencijom za  lijekove ( EMA) i Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH), želi da Vas obavijesti o sljedećem vezano za vakcinu Comirnaty*:

Aktuelnosti u vezi sa vakcinama dostupnim za imunizaciju stanovništva protiv COVID-19

04.08.2021 | Agencija

Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja i malignih bolesti kod primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib) u odnosu na terapiju inhibitorima faktora tumorske nekroze alfa (TNF-α)

30.07.2021 | Agencija

Nosioc dozvole Pfizer BH d.o.o, u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA), uputio je pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja i malignih bolesti kod primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib) u odnosu na terapiju inhibitorima faktora tumorske nekroze alfa (TNF-α).

Obavještenje za podnosioce zahtjeva za davanje dozvole za stavljanje lijeka u promet

| Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine obavještava sva pravna lica/podnosioce zahtjeva za davanje dozvole za stavljanje lijeka u promet da je danom 29.07.2021. istekao rok za neprimjenjivanje perioda ekskluzivnosti podataka u postupku davanja dozvole za sttavljanje lijeka u promet.
 
Od danas, 30.07.2021. godine pa nadalje, ova agencija će primjenjivati odredbu iz člana 34. stav 1. tačka c) Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH“, br. 58/08).

IZVJEÅ TAJ O PRIJAVAMA REAKCIJA NA COVID-19 CJEPIVA / VAKCINE U BOSNI I HERCEGOVINI

14.07.2021 | Agencija

 
Period izvještavanja 01.01.-14.07. 2021.godine

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) je do 14 jula 2021. godine zaprimila ukupno 739 prijava na reakciju nakon cijepljenja / vakcinacije COVID-19 cjepivima / vakcinama.

U postupku obrade je 218 prijava.
Procijenjena  je 521 prijava o sumnjama na neželjene reakcije cijepiva / vakcina (ADR) nakon cijepljenja / vakcinacije protiv COVID-19 u Bosni i Hercegovini. Većina prijava uključivala je više reakcija.
507 (97,3%) prijava klasificirano je kao “non serious” nije ozbiljna, očekivana dok je kao “serious” ozbiljna klasificirano 14 prijava (2,7%).
 
Do danas primljene i analizirane prijave o neželjenim reakcijama ne mijenjaju pozitivan profil koristi i rizika cjepiva / vakcine COVID-19 koji su dostupni u Bosni i Hercegovini. To u velikoj mjeri potvrđuje njihov poznati profil reakcija na cjepivo / vakcinu.
 
\"Cjepiva

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2021

23.06.2021 | Agencija

Korekcija podataka u objavljenom Godišnjem izračunu maksimalnih veleprodajnih cijena lijekova za 2021. godinu

21.06.2021 | Agencija

Na osnovu dostavljenih podataka nosioca dozvole i ponovnom provjerom objavljenih maksimalnih veleprodajnih cijena lijekova potvrđujemo sljedeće korekcije u objavljenom Godišnjem izračunu maksimalnih veleprodajnih cijena za 2021. godinu

Obavještenje o korekciji podataka
Maksimalne veleprodajne cijene lijekova za tržište BiH            XLSX