Imajući u vidu povećan broj medijskih objava na ovu temu, Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine izdaje sljedeće obavještenje:
U registar medicinskih sredstava Bosne i Hercegovine upisani su aparati, kao i senzori za mjerenje šećera u krvi različitih proizvođača. Detaljan spisak sa više podataka o predmetnim medicinskim sredstvima koja su upisana u Registar medicinskih sredstava BiH dostupan je na internet stranici Agencije: https://ms.almbih.gov.ba/pages/view-registrovanamedicinskasredstva .
Želimo da napomenemo da je usklađivanje medicinskih sredstava regulisano direktivama novog pristupa i važećom regulativom u BiH, i sva odgovornost je na samom proizvođaču. Usklađenost, sigurnost i bezbjednost medicinskih sredstava se potvrđuje sertifikatima koje izdaje proizvođač i prijavljena (notifikaciona) tijela koja vrše ocjenu kvaliteta samog medicinskog sredstva. Na osnovu tih sertifikata Agencija vrši upis medicinskih sredstava u Registar. U BiH ne postoji laboratorija, niti zakonska obaveza provjere kvaliteta medicinskih sredstava, pošto je sva odgovornost na samom proizvođaču.
Ukoliko je medicinsko sredstvo upisano u Registar, time je potvrđena njegov kvalitet i bezbjednost.
Ukoliko postoji sumnja na neispravnost ili neželjenu pojavu medicinskog sredstva, učesnici u sistemu praćenja neželjenih pojava medicinskih sredstava (pacijenti, zdravstveni radnici, distributeri, zastupnici proizvođača i proizvođač) su u obavezi prijaviti Agenciji tu neželjenu pojavu putem pošte, faksa ili e-maila. Postupak prijave je detaljno pojašnjen Pravilnikom o praćenju neželjenih pojava vezanih za medicinska sredstva (materiovigilansa, vigilansa medicinskih sredstava) - Službeni glasnik BiH broj 58/12.
U slučaju prijave o neželjenom dejstvu medicinskog sredstva, Agencija  obaviještava  dopisom nosioca  odobrenja i proizvođača, te traži  dostavljanje  izvještaja  o sigurnosno - korektivnoj  radnji.
Napominjemo, da mjerači nivoa glukoze u krvi i senzori nisu ista medicinska sredstva i da rade na različitim principima. Njihovi rezultati se ne mogu porediti, obzirom da se dobijaju iz različitih uzoraka ljudske tečnosti.
Imajući u vidu kompleksnost zdravstvenog sistema u BiH, mišljenja smo da bi zdravstvene institucije koje besplatno omogućavaju medicinska sredstva, trebale biti u mogućnosti  da, u slučaju neispravnosti, iste zamijene, te da o toj neispravnosti obavijeste našu Agenciju kao i nosioca potvrde.

Оbaviještavamo sve zdravstvene laboratorijske ustanove da je na području Kantona Sarajevo, u toku distribucije, ukradeno „in vitro“ dijagnostičko medicinsko sredstvo:

namjenjeno za kvantitativno određivanje lipaze u humanom serumu i plazmi na AU analizatorima.

Ovo obavještenje ima za cilj spriječiti pogrešno dijagnosticiranje i onemogućiti ubacivanje u legalan lanac distribucije.

U slučaju da dobijete ponudu za gore navedeno medicinsko sredstvo, molimo vas da odmah obavijestite ovu Agenciju na broj: 051 454 040 ili e-mail:z.savic@almbih.gov.ba .

ALMBIH vas obavještava da ste Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima, član 7. tačka (m), („Sl. glasnik BiH“ br. 58/08) dužni da dostavite Izvještaj o realizovanom uvozu lijekova inostranih proizvođača u Bosnu i Hercegovinu u toku 2022. godine (uvoznici) i Izvještaj o količinama lijekova iz vašeg proizvodnog programa, koje ste proizveli i stavili u promet u Bosni i Hercegovini u toku 2022. godine (domaći proizvođači)

ALMBiH je pripremila četrnaesto izdanje Registra lijekova Bosne i Hercegovine, koje pruža osnovne informacije o lijekovima za koje je Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) izdala dozvole za stavljanje u promet, kao i za lijekove za koje su podnijeti zahtjevi za obnovu dozvole za promet zaključno sa 31.12.2022. god.
Registar lijekova će biti dostupan samo u on-line izdanju, koje se može preuzeti na stranicama naše Agencije (http://www.almbih.gov.ba/dokumenti/publikacije/ )