Pismo zdravstvenim radnicima o mjerama za smanjenje rizika od suicidalnih misli povezanih sa primjenom lijekova koji sadrže finasterid i dutasterid

nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže finasterid i dutasterid, Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Amsal Pharmaceuticals d.o.o. Sarajevo, Bosnalijek d.d, Evropa Lijek Pharma d.o.o, Farmavita d.o.o. Sarajevo, Galenika d.o.o, HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo, PLIVA d.o.o. Sarajevo, ZENTIVA PHARMA d.o.o, u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA) žele Vas informisati o sljedećem:

Sažetak

• Suicidalne misli su nuspojava oralnih lijekova koji sadrže finasterid, a najčešće su zabilježene kod pacijenata liječenih zbog androgene alopecije.
• Pacijentima koji se liječe oralnim finasteridom zbog androgene alopecije treba savjetovati da prekinu liječenje i potraže liječnički savjet ako osjete depresivno raspoloženje, depresiju ili pomišljaju na samoubistvo.
• Seksualna disfunkcija koja može pridonijeti promjenama raspoloženja, uključujući suicidalne misli, prijavljena je kod nekih pacijenata liječenih zbog androgene alopecije. Pacijente treba savjetovati da se obrate ljekaru u slučaju da dožive seksualnu disfunkciju te razmotriti prekid liječenja.
• U pakovanju lijekova koji sadrže finasterid jačine od 1 mg bit će dostupna kartica za pacijenta sa istaknutim informacijama o riziku od depresivnog raspoloženja, depresije, suicidalnih misli i seksualne disfunkcije.
• Iako za dutasterid nema dovoljno dokaza o direktnoj povezanosti sa suicidalnim mislima, zbog zajedničkog mehanizma djelovanja svih inhibitora 5-alfa-reduktaze preporučuje se da bolesnici koji uzimaju dutasterid potraže ljekarski savjet ako primijete simptome promjene raspoloženja.

Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.