OBAVJEŠTENJE U VEZI SA MJESTOM IZDAVANJA LIJEKOVA U BIH

U vezi sa čestim upitima koji su uslijedili prema Agenciji za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) a nakon stupanja na snagu Pravilnika o načinu i postupku razvrstavanja lijekova (“Službeni glasnik BiH”, br. 50/25) ovim putem javnost obavještavamo o sljedećem:

Mjesto izdavanja lijeka u BiH može biti:

1. apoteka i
2. zdravstvena ustanova u kojoj se lijek primjenjuje.

Pod apotekom se podrazumijeva javna ili privatna ustanova u kojoj se na osnovu rješenja nadležne institucije vrši promet na malo lijekovima.

Pod zdravstvenom ustanovom se podrazumijeva javna ili privatna ustanova u kojoj se na osnovu rješenja nadležne institucije ljudima pruža zdravstvena usluga liječnika medicine i liječnika stomatologije.

Pređašnja pojašnjenja za oznake ZU i ZU/Rp mjenjaju se i glase:

Tekst kojim se oznake pojašnjavaju obavezan je dio SmPC-a i PIL-a.

Na kutiji lijeka je dovoljno navesti samo odgovarajuće oznake (ZU ili ZU/Rp).