Saopštenja za javnost

Farmavita d.o.o. Sarajevo povlači iz prometa lijek Levetiracetam Farmavita (levetiracetam) filmom obložena tableta 60 x 250 mg, serija 25532054

24.04.2025 | Agencija

Proizvođač Farmavita d.o.o. Sarajevo je obavijestio Agenciju za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) da sprovodi dobrovoljno povlačenje lijeka Levetiracetam Farmavita (levetiracetam) filmom obložena tableta 60 x 250…

Svim uvoznicima lijekova u Bosni i Hercegovini

04.03.2025 | Agencija

Obavještenje uvoznicima o dostavi podataka o realizovanom uvozu lijekova koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet u BiH u 2025. godini kroz kvartalne izvještaje

Svim uvoznicima lijekova i domaćim proizvođačima lijekova

| Agencija

Obavještenje svim uvoznicima i domaćim proizvođačima lijekova o prijavi prometa lijekova u 2025. god.

Ažurirani vodiči na sajtu Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine

03.03.2025 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine ažurirala je dokumenta: • Vodič za nosioce dozvola vezano za Pisma zdravstvenim radnicima (DHPC), – Uzorak za izradu DHCP, • Vodič…

Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2025

| Agencija

ALMBiH je pripremila šesnaesto izdanje Registra lijekova Bosne i Hercegovine, koje pruža osnovne informacije o lijekovima za koje je Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) izdala…

Pismo zdravstvenim radnicima u vezi sa lijekom COLUMVI (glofitamab) i novim važnim identifikovanim rizikom od neurološke toksičnosti, uključujući sindrom neurotoksičnosti povezane sa imunološkim efektorskim ćelijama (engl. Immune Effector Cell Associated Neurotoxicity – ICANS), sa odgovarajućim mjerama za minimiziranje rizika

20.01.2025 | Agencija

Nosilac dozvole Roche d.o.o. – Roche Ltd. Sarajevo, u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva BiH i Evropskom agencijom za lijekove (EMA), žele vas informisati o vanrednim, sigurnosnim…

OBAVJEŠTENJE SVIM KORISNICIMA USLUGA AGENCIJE ZA LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA BiH – PROMJENA ŠIFRE BUDŽETSKE ORGANIZACIJE

31.12.2024 | Agencija

Ministarstvo finansija i trezora BiH donijelo je novu Naredbu o izmjeni naredbe o uplatnim računima za administrativne takse, sa stupanjem na snagu 03.01.2025.godine. Naredbom se vrši izmjena šifri budžetskih…

Pravilnik o načinu kontrole kvaliteta lijeka, radna verzija

11.12.2024 | Agencija

Ovim putem zainteresovanoj javnosti dostavljamo na uvid radnu verziju Pravilnika o načinu kontrole kvaliteta lijeka, te vas pozivamo da sve prijedloge i sugestije na predočenu radnu verziju navedenog Pravilnika dostavite…

Obavještenje vezano za preporuku za dužinu trajanja kontracepcije kod pacijenata na terapiji lijekovima sa genotoksičnim potencijalom

26.11.2024 | Agencija

Koordinaciona grupa za međusobno priznavanje i decentralizovane procedure – za humane lijekove (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human, CMDh), radna grupa Evropske agencije za lijekove (European…

Izmjena ATC šifri i posljedično ažuriranje rezimea glavnih karakteristika lijeka

25.11.2024 | Agencija

Svjetska zdravstvena organizacija (SZO) revidirala je u 2024. godini određeni broj ATC šifri za aktivne supstance. Popis ATC šifri izmijenjenih u periodu od 2005. do 2024. godine dostupan je putem…