+387 51 456 040 Pošaljite nam e-poštu Kako do nas?

Arhiva

Obavještenje o povlačenju lijeka Ranisan 150 mg film tableta

18.11.2019 | Agencija

Nosioc odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ranisan 150 mg film tableta, PRO.MED. BH d.o.o. u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), pokreće postupak povlačenja svih preostalih serija navedenog lijeka s tržišta u Bosni i Hercegovini.
Povlačenje se provodi do nivoa apoteke i odnosi se na sljedeće serije:

– RANISAN film tableta 150 mg, 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Serije: 9010217, 9060517, 9070517, 9131017, 9141017, 9050218, 9060218, 9090618, 9100618, 9110618

– RANISAN film tableta 150 mg, 20 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Serije: 9010217, 9050517, 9060517, 9111017, 9121017, 9131017, 9040218, 9050218, 9090618

Obavještenje o nestašici lijekova s aktivnom supstancom ranitidin

| Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) ovim putem obavještava o očekivanoj nestašici lijekova koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin, koja će nastupiti zbog povlačenja svih predmetnih lijekova s tržišta u Bosni i Hercegovini.
 
Podsjećamo, nakon što su ispitivanja pokazala da neki od lijekova s aktivnom supstancom ranitidin sadrže onečišćenje NDMA-om, Evropska agencija za lijekove (EMA) je započela ocjenu lijekova koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin . EMA će proučiti podatke kako bi procijenila jesu li bolesnici koji koriste ranitidin pod bilo kakvim rizikom od NDMA te će obavijestiti javnost čim informacije budu dostupne. Trenutno nema preporuke da pacijenti koji uzimaju lijekove obuhvaćene ovom ocjenom prestanu s terapijom.
Slijedom navedene sumnje u onečišćenje aktivne supstance ranitidin, u Bosni i Hercegovini je provedeno povlačenje svih odobrenih lijekova s navedenom aktivnom supstancom o čemu je ALMBiH obavijestio javnost putem svojih internetskih stranica. Obavještenja o povlačenjima navedenih lijekova dostupna su na sljedećim linkovima:

Obavještenje o povlačenju serija lijeka Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina

11.11.2019 | Agencija

Berlin-Chemie Menarini BH d.o.o., nosioc dozvole za stavljanje u promet lijeka Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina, obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBiH) o povlačenju serija lijeka zbog sumnje u neispravnost u kvalitetu lijeka.
Navedena sumnja u neispravnost u kvalitetu lijeka odnosi se na neispravnost pakovanja, odnosno staklene boce za otopinu, koje dovodi do nastanka onečišćenja. Povlačenje se provodi do nivoa apoteka i odnosi se na serije navedenog lijeka koje su zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost te na nezahvaćene serije kod kojih se povlačenje provodi kao mjera predostrožnosti.
 
Serije koje se povlače su 72011, 73030, 74045, 82011, 82012, 84025D i 91001H.

Obavještenje o povlačenju lijeka Renideva, 150 mg, 60 film tableta

07.11.2019 | Agencija

Nosioc odobrenja za stavljanje u promet lijeka Renideva 150 mg, 60 film tableta, Unifarm d.o.o. u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), pokreće postupak povlačenja svih serija navedenog lijeka sa tržišta u Bosni i Hercegovini, koje sadrže aktivnu supstancu ranitidin proizvođača SMS Lifesciences Limited Indija.
Povlačenje se provodi do nivoa apoteke i odnosi se na sljedeće serije:

Nosioc dozvole Unifarm d.o.o.

– Renideva 150 mg, 60 film tablet
  Serija: A058816

Obavještenje o povlačenju lijekova Ranid 150 mg, film tableta, 30 tableta, Ranid 150 mg, film tableta, 60 tableta, Ranibos, 150 mg, 20 film tableta

05.11.2019 | Agencija

Nosioc odobrenja za stavljanje u promet lijekova Ranid 150 mg, 30 film tablet i Ranid 150 mg, 60 film tablet, Zada Pharmaceuticals i nosioc odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ranibos 150 mg, 20 film tableta, Bosnalijek d.d. u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), pokreću postupak povlačenja svih serija navedenih lijekova sa tržišta u Bosni i Hercegovini, koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin proizvođača Orchev Pharma Private Limited.

Povlačenje se provodi do nivoa apoteke i odnosi se na sljedeće serije:

Nosioc dozvole Zada Pharmaceuticals
– Ranid film tabl. 150 mg x 30 film tableta
Serije: IC02001, IC27001, IE05001, IG17001, IH17001, IH17002, JA29002, JB15001, JC16001, JF18001, JI03003, KB01002, KB01003, KF03001, KF03002, KH01005, KJ01004;
– Ranid film tabl. 150 mg x 30 film tableta
Serije: IC02002, IC27002, IC27003, IE05002, IE05003, IH17003, IH17004, JA24001, JA24002, JC16002, JF14002, JF14003, JI03004, JI03005, KB02001, KB02002, KF03003, KH01002, KH01003, KH01004, KJ01002, KJ01003.

Nosioc dozvole Bosnalijek d.d.

– Ranibos film tabl, 150 mg x 20 film tableta
Serije: 9717, 0419

Obavještenje o povlačenju lijeka Ranitidin Replek Farm, 150 mg, 20 film tableta

04.11.2019 | Agencija

Nosioc odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ranitidin Replek Farm 150 mg, 20 film tableta, Unifarm d.o.o. u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), pokreće postupak povlačenja svih serija navedenog lijeka sa tržišta u Bosni i Hercegovini, koje sadrže aktivnu supstancu ranitidin proizvođača Orchev Pharma Private Limited.

Povlačenje se provodi do nivoa apoteke i odnosi se na sljedeće serije:

Nosioc dozvole Unifarm d.o.o.

– Ranitidin Replek Farm, 150 mg,  20 film tableta
Serije: A4260, A5764, A6006, A6118, A6119, A6120, A6442, A6821, A6975, A7089

Obavještenje o povlačenju lijekova Ulcodin (ranitidin), film obložena tableta, 150 mg, 20 tableta i Ulcodin (ranitidin), rastvor za injekciju, 50 mg/2 mL

23.10.2019 | Agencija

Nosioc odobrenja za stavljanje u promet lijekova Ulcodin (ranitidin), film obložena tableta, 150 mg, 20 tableta i Ulcodin (ranitidin), rastvor za injekciju, 50 mg/2 mL, ALKALOID d.o.o. Sarajevo u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), pokreće postupak povlačenja svih serija navedenih lijekova sa tržišta u Bosni i Hercegovini, koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin proizvođača Union Quimico Farmaceutica S.A.
Povlačenje se provodi do nivoa apoteke i odnosi se na sljedeće serije:
– Ulcodin (ranitidin), film obložena tableta, 150 mg, 20 tableta
Serija: 1045300
 
– Ulcodin (ranitidin), rastvor za injekciju, 50 mg/2 mL
Serije: 1048691, 1050381, 1050382, 1048666, 1047231, 1047233

Obavještenje o povlačenju lijekova Ranital (ranitidin), film obložena tableta, 150 mg, 20 tableta i Ranital (ranitidin), rastvor za injekciju, 50 mg/2 mL

| Agencija

Nosioc odobrenja za stavljanje u promet lijekova Ranital (ranitidin), film obložena tableta, 150 mg, 20 tableta i Ranital (ranitidin), rastvor za injekciju, 50 mg/2 mL, Novartis BA d.o.o.u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), pokreće postupak povlačenja svih serija navedenih lijekova sa tržišta u Bosni i Hercegovini, koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin proizvođača Union Quimico Farmaceutica S.A.
Povlačenje se provodi do nivoa apoteke i odnosi se na sljedeće serije:
– Ranital (ranitidin), film obložena tableta, 150 mg, 20 tableta
Serije: GS4727, GS4723, GS4725, GS4726, GV9170, GV9169, GV9168, GV9167, HD0725, HD0724, HD0723, HD0722, HD0721, HH5128, HH5123, HH5127, HH5121, HM8198, HM8199, HM8201, HM8200, HU7906, UH7905, HU7902, HU7904, HX3522, HX3521, HX3520, HX3523, JB6179, JB6178, JB6177, JD5821, JD5837, JJ7043, JG6577, JG6576, JG6575, JG6572, JG6571, JJ7047, JJ7046, JJ7045, JJ7044, JR4669, JR4671, JR4670
 
– Ranital (ranitidin), rastvor za injekciju, 50 mg/2 mL:
Serija: JT7404

Obavještenje o povlačenju lijekova Ranibos, 150 mg, 20 film tableta, Ranibos, 300 mg, 10 film tableta , Ranibos, 75 mg, 30 film tableta

01.10.2019 | Agencija

Nosioc odobrenja za stavljanje u promet lijekova Ranibos 150 mg, 20 film tableta, Ranibos 75 mg 30 film tablet i Ranibos 300 mg, 10 film tableta,  Bosnalijek d.d. u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), pokreće postupak povlačenja svih serija navedenih lijekova sa tržišta u Bosni i Hercegovini, koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd.

Povlačenje se provodi do nivoa apoteke i odnosi se na sljedeće serije:

Nosioc dozvole Bosnalijek d.d.

– Ranibos film tabl, 150 mg x 20 film tableta
Serije: 9340, 9341, 9342, 9343, 9344, 9718, 9719, 9728, 9729, 0251, 0252, 6263, 6167, 6168, 6442, 6443, 6444, 6445, 6446, 6447, 6448, 7116, 7117, 7118, 7119, 7120, 7664, 7665, 7666, 7667, 7673, 7674, 7675, 7685, 8244, 8245, 8246, 8247, 8248, 3358, 3359, 3754, 3755, 3756, 3757, 3767, 3768, 3769, 4519, 4520, 4521, 4522, 4984, 4985, 4994, 4995, 4996, 5479, 5480, 3180.
 
– Ranibos film tabl, 300 mg x 10 film tableta
Serije: 7686, 5486
 
– Ranibos film tabl, 75 mg x 30 film tableta
Serija: 6263

Obavještenje o povlačenju lijeka Ranisan 150 mg film tableta

30.09.2019 | Agencija

Nosioc odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ranisan 150 mg film tableta, PRO.MED. BH d.o.o. u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), pokreće postupak povlačenja jedne serije navedenog lijeka s tržišta u Bosni i Hercegovini.
Povlačenje se provodi do nivoa apoteke i odnosi se na sljedeću seriju:

– RANISAN film tableta 150 mg, 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Serija: 9010519