Arhiva

Obavjest Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH upućena Upravi za indirektno oporezivanje (sektoru za carine) u vezi uvoza lijekova

15.01.2013 | Agencija

Obavjest Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH upućena Upravi za indirektno oporezivanje (sektoru za carine) u vezi uvoza lijekova možete preuzeti klikom na ovaj tekst.

Od 01.01.2013. god. za uvoz lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u BiH nije potrebna posebna saglasnost Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH

30.12.2012 | Agencija

Vijeće ministara Bosne i Hercegovine je na 26. sjednici, održanoj 12. novembra 2012. godine, donijelo odluku da Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH (u daljem tekstu: Agencija) od 01.01.2013. god. neće više izdavati saglasnosti za uvoz lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u BiH. Agencija će izdavati dozvole za uvoz rizičnih lijekova, za uvoz lijekova koji sadrže opojne droge, psihotropne supstance i prekursore, te saglasnosti za uvoz medicinskih sredstava koja nisu upisana u Registar medicinskih sredstava.

Važno obavještenje

11.12.2012 | Agencija

Poštovani korisnici naših usluga

Kontinuirano praćenje i unapređenje kvaliteta usluga jedan je od osnovnih principa sertifikovanog sistema upravljanja kvalitetom. U cilju kvalitetnijeg i efikasnijeg rada Agencije osmislili smo anketu mjerenja zadovoljstva korisnika naših usluga. Molimo Vas da u linku „Mišljenje stranaka“ na našem internet sajtu preuzmete anketu, popunite i pošaljete poštom, elektronskom poštom ili faksom.

Naša adresa je :

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, Veljka Mlađenovića bb,

78 000 Banjaluka;

Telefon/faks : 051/450-301

Kontakt e-mail: j.anicic@almbih.gov.ba

Anketa za fizička lica

Anketa za pravna lica

Unaprijed Vam se zahvaljujemo na saradnji.

Dobrovoljno povlačenje sa tržišta medicinskog sredstva Enseal®G2 Curved and Straight Tissue Sealer

09.12.2012 | Agencija

Proizvođač Ethicon Endo-Surgery (EES), je izdao obavještenje o medicinskom sredstvu Enseal®G2 Curved and Straight Tissue Sealer u kome je navedeno da dobrovoljno povlači sa tržišta pomenuto medicinsko sredstvo zbog njegovog potencijala za samoaktiviranje, što bi moglo dovesti do povrede pacijenta ili korisnika u vidu termalnog oštećenja.

Uputstvo nosiocima dozvola za podnošenje zahtjeva za promet lijekova u neprilagođenom pakovanju u skladu sa Pravilnikom o sadržaju i načinu označavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja lijeka (\”Službeni glasnik BiH\”, br. 40/10)

05.12.2012 | Agencija

U skladu sa članom 33. Pravilnika o sadržaju i načinu označavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja lijeka („Službeni glasnik BiH“, br. 40/10) – u daljem tekstu Pravilnik, obavještavamo Vas da ćemo saglasnosti za promet lijekova u neprilagođenom pakovanju izdavati za kalendarsku godinu (za 2013. godinu).

Takođe, obavještavamo Vas da Agencija neće izdavati dodatne saglasnosti za lijekove čiji je promet u neprilagođenom pakovanju odobren članom 45. Pravilnika (novoregistrovani lijekovi i lijekovi koji su imali BH pakovanje a nisu uradili novo pakovanje nakon obnove dozvole u skladu sa dopisom broj 01-07-3107/12 od dana 26.04.2012. koji je istaknut na internet stranici ove agencije www.almbih.gov.ba).

Obavještenje o međunarodnom farmaceutskom regulatornom seminaru

03.12.2012 | Agencija

Obavještenje o međunarodnom farmaceutskom regulatornom seminaru koji će se održati u Ljubljani od 5. do 7. februara 2013. godine.

Obavještenje o očekivanoj nestašici lijeka TIENAM IV infuzija (imipenem/cilastatin) u Bosni i Hercegovini

22.11.2012 | Agencija

Nosilac dozvole za lijek Tienam IV infuzija (imipenem/cilastatin), Merck Sharp & Dohme BH d.o.o. (MSD) obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH o mogućoj očekivanoj nestašici ovog lijeka u toku mjeseca novembra 2012. godine.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine koristi priliku da povodom 18. novembra ® Evropskog dana o svjesnosti upotrebe antibiotika pošalje poruku zdravstvenim radnicima i pacijentima da antibiotike koriste odgovorno i savjesno

16.11.2012 | Agencija

Proteklih godina sa problemom antimikrobne rezistencije se izlazilo na kraj licenciranjem novih antimikrobnih lijekova i njihovim uvođenjem u kliničku upotrebu. Međutim, sadašnji mali broj antimikrobnih lijekova u razvojnom planu znači da se više ne možemo osloniti na nove antibiotike kao način prevazilaženja problema rezistencije. Kao rezultat toga postoji veći naglasak na potrebu da se sačuva dugovječnost postojećih lijekova za liječenje infekcija. Jedan od glavnih pokretača rezistencije je nepažljiva i neodgovarajuća upotreba antibiotika, koja vrši snažan selekcijski pritisak za pojavu i širenje antibiotik-rezistentnih sojeva bakterija.

Obavještenje o potencijalno povećanom riziku od kongenitalnih kardiovaskularnih malformacija pri primjeni lijeka bupropion (Wellbutrin XR, Zyban) kod majki u prvom trimestru trudnoće

| Agencija

GlaxoSmithKline d.o.o, nosilac dozvole za stavljanje u promet lijekova u BiH koji sadrže aktivnu supstancu bupropion, je dostavio Agenciji obavještenje o novim saznanjima vezanim za bezbjednost primjene ovih lijekova.

Informacija o vakcinama Agrippal i Fluad proizvođača Novartis

25.10.2012 | Agencija

Ministarstvo zdravlja Italije je donijelo odluku o privremenoj obustavi korišćenja vakcina protiv sezonskog gripa Agrippal i Fluad proizvođača Novartis u Italiji zbog uočenih nedostataka u proizvodnom procesu i mogućnosti pojave proteinskih agregata.