+387 51 456 040 Pošaljite nam e-poštu Kako do nas?

Arhiva

Evropska agencija za lijekove započela procjenu kombinovanih oralnih kontraceptiva treće i četvrte generacije

30.01.2013 | Agencija

Zbog inicijative da se smanji primjena kombinovanih oralnih kontraceptiva treće i četvrte generacije u korist kombinovanih oralnih kontraceptiva druge generacije, na zahtjev Francuske Evropska agencija za lijekove (EMA) je započela procjenu odnosa koristi i rizika primjene kombinovanih oralnih kontraceptiva treće i četvrte generacije (tzv. "noviji" kombinovani oralni kontraceptivi). Procjena odnosa koristi i rizika primjene ovih lijekova provodi se kako bi se utvrdilo postoji li potreba da se primjena tih lijekova ograniči samo na one pacijentice koje ne mogu uzimati druge kombinovane oralne kontraceptive.
Komitet za ocjenu rizika na području farmakovigilanse (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) EMA-e procijenit će pružaju li postojeće informacije o kombinovanim oralnim kontraceptivima treće i četvrte generacije ljekarima i pacijenticama najbolju moguću informaciju za donošenje i poduzimanje odgovarajućih zdravstvenih odluka. Nove informacije o PRAC-ovoj procjeni kombinovanih oralnih kontraceptiva treće i četvrte generacije očekuju se do kraja iduće sedmice.
Prema propisima Evropske unije, konačna preporuka PRAC-a o primjeni kombinovanih oralnih kontraceptiva treće i četvrte generacije može se očekivati kroz 30 do 90 dana, osim za slučajeve kada se na zahtjev predsjednika PRAC-a preporuka može donijeti i u kraćem roku, ako se ocijeni da je riječ o važnom bezbjednosnom pitanju.