Arhiva
Obavještenje svim nosiocima dozvole za stavljanje lijeka u promet o elektronskoj prijavi veleprodajnih cijena (VPC) lijekova
19.02.2014 | Agencija
Agencija je 19.02.2014. godine na internet adresi https://cijene.almbih.gov.ba:81/ postavila aplikaciju za prijavu referentne cijene lijeka (izračunate po članu 10. Pravilnika o načinu kontrole cijena, načinu oblikovanja cijena i načinu izvještavanja o cijenama lijekova u BiH “Službeni glasnik BiH” broj 82/11 od 17.10.2011. godine) i prijedloga VPC lijeka bez PDV-a.
Neophodno je da aplikaciju popunite najkasnije do 03.03.2014. godine, a da štampani primjerak izračuna cijena prema Obrascima 1 i 2 iz Priloga 2 Pravilnika pošaljete na adresu Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, Veljka Mlađenovića b.b. 78000 Banja Luka također do 03.03.2014. godine.
Korisničko ime i lozinka za pristup aplikaciji će biti dostavljeni na e-mail adresu nosioca dozvole za stavljanje lijeka u promet.
Korisničko uputstvo za aplikaciju možete preuzeti OVDJE .
F.Hoffmann-La Roche Ltd i ALMBiH daju upozorenje u vezi sa lijekom Zelboraf (vemurafenib) budući da je prijavljen rizik od oštećenja jetre
| Agencija
Nosilac dozvole za promet lijeka Zelboraf (vemurafenib) u BiH, F.Hoffmann-La Roche Ltd, i Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH obavještavaju stručnu javnost da su prilikom primjene navedenog lijeka prijavljeni slučajevi oštećenja jetre, uključujući slučajeve teškog oštećenja jetre.
Neophodno je da zdravstveni radnici koji vrše propisivanje lijeka prate transaminaze, alkalne fosfataze i bilirubin, prije nego što započnu liječenje Zelborafom, a zatim jednom mjesečno tokom liječenja ili prema kliničkim indikacijama.
Oštećenja jetre treba sanirati smanjenjem doze, privremenim prekidom primjene lijeka ili trajnim prekidom primjene Zelborafa (smjernice za modifikaciju doze kod pojave neželjenih dejstava).
Pismo zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje…