Arhiva

Potpisan Memorandum o razumijevanju i saradnji regulatornih tijela nadležnih za lijekove i medicinska sredstva Srbije, Hrvatske, Bosne i Hercegovine, Makedonije i Crne Gore

03.06.2014 | Agencija

U Podgorici je 2. juna 2014. u prisustvu ministra zdravlja Crne Gore prof. dr Miodraga Radunovića i uvaženih gostiju potpisan regionalni Memorandum o razumijevanju i saradnji između Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), Agencije za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED), Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH), Biroa za lekove Republike Makedonije i Agencije za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS). Memorandum su potpisali direktori navednih institucija dr Saša Jaćović (ALIMS), dr sc. Viola Macolić-Šarinić (HALMED), prim. mr. farm. Nataša Grubiša (ALMBIH), mr. farm. Katerina Aleksoska (Biro za lekove) i dr Milorad Drljević (CALIMS). Memorandum je zaključen na tri godine, do juna 2017. i ima mogućnost obnavljanja.

Osnovni cilj i svrha Memoranduma predstavlja obezbjeđenje dostupnijih lijekova i medicinskih sredstava pacijentima u državama potpisnicama, ali prije svega veću bezbjednost i kvalitet lijekova kako bi se osigurala zaštita javnog zdravlja svih građana.

Seminar \”Elektronska registracija lijekova u BiH i aktuelnosti iz farmakovigilanse” Trebinje, 22. i 23. maj 2014.godine

25.05.2014 | Agencija

Centar za ekonomiju d.o.o. u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva BiH bio je organizator regulatornog seminara pod nazivom “Elektronska registracija lijekova u BiH i aktuelnosti iz farmakovigilanse”, održanog u Trebinju, 22 i 23 maja 2014. godine.
Cilj seminara, koji je zasigurno samo jedan od planiranih, prvenstveno je upoznavanje proizvođača lijekova (nosioca dozvola za stavljanje lijekova u promet u BiH) sa aktivnostima koje nam zajednički predstoje na polju elektronske registracije lijekova, te novog informacionog sistema koji će olakšati prijavljivanje i praćenje neželjenih dejstava lijekova.
Za svaku pohvalu predstavlja činjenica da su se proizvođači, odnosno nosioci dozvola za stavljanje lijeka u promet u BiH, odazvali u izuzetno velikom broju što potvrđuje posebnu zainteresovanost za buduće izazove koji nas očekuju u oblasti registracije lijekova i farmakovigilanse. Aktuelne teme i iskustva u navedenim oblastima predstavili su domaći i inostrani predavači, predstavnici regulatornih tijela i proizvođača.

Tokom prvog dana seminara predstavljena su: iskustva Agencije za lijekove Slovenije, u vezi sa elektronskom registracijom lijekova, aktivnosti na pripremi Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH za elektronsku registraciju lijekova, tehnički zahtjevi za elektronsku registraciju (NeeS), prva praktična iskustva u primjeni elektronske registracije iz ugla proizvođača.

EVROPSKA AGENCIJA ZA LIJEKOVE PREPORUÄŒUJE OGRANIÄŒAVANJE ISTOVREMENE UPOTREBE LIJEKOVA KOJI DJELUJU NA SISTEM RENIN-ANGIOTENZIN

22.05.2014 | Agencija

Komitet za humane lijekove (eng. Committe for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Evropske agencije za lijekove (EMA) donio je preporuku da se ograniči kombinovana primjena lijekova iz različitih grupa koji deluju na sistem renin-angiotenzin (RAS), hormonski sistem koji kontroliše krvni pritisak i volumen tečnosti u organizmu.

Informacija za Crveni kiž, Karitas, Merhamet, i druge organizacije koje kontarktiraju sa ugroženim stanovništvom

21.05.2014 | Agencija

Poziv farmaceutskog društva da se uključite u humanitarnu akciju zapomoć ugroženom području

20.05.2014 | Agencija

Obavijest svim veleprometnicima i proizvođačima lijekova i medicinskih sredstava u BIH

18.05.2014 | Agencija

Poštovani,

Ovim putem Vas molimo da nas obavijestite, ukoliko je došlo do oštećenja lijekova i medicinskih sredstava u prostorijama Vašeg pravnog lica, uslijed poplava koje su nas zadesile, kako bismo mogli komisijski utvrditi i konstatovati činjenično stanje.

Iskreno i duboko saosjećamo zbog svih Vaših gubitaka nastalih ovom velikom elementarnom nepogodom i stavljamo se na raspolaganje za sve što je u našoj moći.

UPUTSTVO ZA SVE ZAINTERESOVANE STRANE KOJE ŽELE DA DONIRAJU LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA IZ HUMANITARNE POMOĆI U FEDERACIJI BIH ili REPUBLICI SRPSKOJ

| Agencija

Obavještenje o povlačenju serija lijeka THIOGAMMA 600 Injekt sa tržišta Bosne i Hercegovine

| Agencija

Nosilac dozvole, Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, za stavljanje lijeka THIOGAMMA 600 Injekt (tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina) koncentrat za rastvor za infuziju 600 mg/20 ml, 5 ampula po 20 ml, u promet u Bosni i Hercegovini je dana 13.05.2014. god. dostavio Agenciji za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) obavještenje o povlačenju serija pomenutog lijeka iz prometa u BiH, iz mjera predostrožnosti a usljed odstupanja od standarda kvaliteta.

Obavještenje

15.05.2014 | Agencija

Poštovani obavještavamo Vas da sjedište Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine neće raditi dana 16.5.2014. zbog izlijevanja rijeke Vrbas i nepristupačnosti prilaza Agenciji.

Obavještenje vezano za Single Chamber Extrenal Pulse Generator (External Pacemaker, Invasive) – Jednokomorne privremene pejsmejkere (EPG-e), model 5348.

14.05.2014 | Agencija