+387 51 456 040 Pošaljite nam e-poštu Kako do nas?

Arhiva

Obavještenje o povlačenju Minirin (dezmopresin) sprej za nos, rastvor 10 µg/0,1 ml, 5 ml otopine (50 doza)

08.07.2020 | Agencija

Nosioc dozvole za stavljanje u promet lijeka, Clinres Farmacija d.o.o. u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBiH) provodi postupak dobrovoljnog povlačenja serije R14349K lijeka Minirin (dezmopresin) sprej za nos, rastvor 10 µg/0,1 ml, 5 ml otopine (50 doza) u staklenoj bočici sa ugrađenom plastičnom sprej-pumpom i nazalnim aplikatorom, u kutiji. Povlačenje se provodi do nivoa apoteka.

Radno vrijeme protokola I zaštitne mjere

07.07.2020 | Agencija

RADNO VRIJEME PROTOKOLA SA STRANKAMA
08:00-14:00
PAUZA
10:30-11:00

OBAVJEŠTENJE

Zbog situacije uzrokovane pandemijom COVID-19 (Korona) virusom, obavezno je poštovati slijedeće mjere u cilju zaštite zaposlenih i stranaka:
1.    Sve stranke obavezno u prostoru Agencije moraju nositi zaštitne maske, jer u suprotnom neće moći ući.
2.    Na protokol se ulazi pojedinačno. Samo jedna stranka može biti u prostoriji protokola dok predaje dokumentaciju službenici.
3.    Ostale stranke će čekati u ulaznom holu, s održavanjem međusobnog rastojanja od minimalno 1 (jedan) metar.

Zahvaljujemo na razumijevanju!

Obavještenje uvoznicima/izvoznicima opojnih droga i psihotropnih supstanci

26.06.2020 | Agencija

Poštovani,

na osnovu čl. 63. Zakona o sprečavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga (Službeni glasnik BiH, broj 8/06), potrebno je da najkasnije do 13.07.2020. godine dostavite:

    Kvartalni statistički izvještaj o uvozu i izvozu opojnih droga i psihotropnih supstanci za period od 01.04.2020. do 30.06.2020. god.
    Polugodišnji izvještaj o uvozu i izvozu opojnih droga i psihotropnih supstanci za period od 01.01.2020. do 30.06.2020. god.

 

Korekcija podataka u objavljenom Godišnjem izračunu maksimalnih veleprodajnih cijena lijekova za 2020. godinu

16.06.2020 | Agencija

Na osnovu dostavljenih podataka nosioca dozvole i ponovnom provjerom objavljenih maksimalnih veleprodajnih cijena lijekova potvrđujemo sljedeće korekcije u objavljenom Godišnjem izračunu maksimalnih veleprodajnih cijena za 2020. godinu

Maksimalne veleprodajne cijene lijekova za tržište BiH            XLSX

SAOPŠTENJE ZA JAVNOST (HUMANITARNA POMOĆ)

05.06.2020 | Agencija

Povodom neutemeljenih, neprovjerenih i netačnih navoda koji su se danas pojavili u pojedinim medijima, a vezano za donirana medicinska sredstva iz Katara, a potom i iz UAE, izjavljujem sljedeće:

Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima jasno je definisano članovima 85, 86, 87, 88, i 89. da je uvoz lijekova i medicinskih sredstava humanitarnog porijekla, u nadležnosti entitetskih ministarstava zdravlja, odnosno Odjela za zdravstvo Brčko Distrikta.

Pored navedenog, Vijeće ministara Bosne i Hercegovine, na vanrednoj sjednici održanoj 18. juna 2014. godine, donijelo je

 

Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju indikacije, dodatnim kontraindikacijama i mjerama minimizacije rizika za lijek Lemtrada (alemtuzumab)

03.06.2020 | Agencija

Nosioc dozvole Sanofi d.o.o. d.o.o. je u suradnji sa Evropskom agencijom za lijekove i Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) je uputio pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju indikacije, dodatnim kontraindikacijama i mjerama minimizacije rizika za lijek Lemtrada (alemtuzumab).
Sažetak
Lijek Lemtrada povezan je s rizikom od ozbiljnih neželjenih reakcija, ponekad sa smrtnim ishodom. Uvedena su sljedeća nova ograničenja za primjenu ovog lijeka:
Lijek Lemtrada je indikovan kao monoterapija koja mijenja tok bolesti kod visoko aktivne relapsno-remitentne multiple skleroze (RRMS) za sljedeće grupe odraslih pacijenata:
o    Pacijenti sa visoko aktivnom bolešću uprkos primjene pune i adekvatne terapije sa barem jednom terapijom koja modifikuje tok bolesti (DMT) ili

o    Pacijenti sa brzo napredujućom teškom relapsno-remitentnom multiplom sklerozom što se definiše  pojavom  2 ili više epizoda relapsa godišnje, te sa jednom ili više lezija naglašenih gadolinijevim kontrastnim sredstvom vidljivih na snimku mozga magnetnom rezonancom ili značajnim povećanjem broja T2 lezija u poređenju sa  prethodnom nedavno učinjenom  magnetnom rezonancom.

Pismo zdravstvenim radnicima u vezi sa dodatnim informacijama o rekonstituciji i administraciji Verorab vakcine protiv bjesnila (rabijes, inaktivirani, cijeli virus)

02.06.2020 | Agencija

Sanofi d.o.o. u saradnji sa  Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) je uputio pismo zdravstvenim radnicima kojim želi da dostavi pojašnjene o instrukcijama za intramuskularnu primjenu VERORAB (vakcina protiv rabijesa, inaktivirana, cijeli virus):

Objava maksimalnih veleprodajnih cijena lijekova u 2020. god.

01.06.2020 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je u skladu sa odredbama Pravilnika o načinu kontrole cijena, načinu oblikovanja cijena lijekova i načinu izvještavanja o cijenama lijekova u Bosni i Hercegovini („Službeni glasnik BiH“, br. 3/17) utvrdila maksimalne veleprodajne cijene lijekova te iste na dan 01.06.2020. god. objavljuje na svojoj internet prezentaciji, pod linkom:
 
 

OBAVJEŠTENJE ZASTUPNICIMA PROIZVOĐAČA MEDICINSKIH SREDSTAVA

26.05.2020 | Agencija

U skladu sa poboljšanjem epidemiološke situacije i ukidanjem vanrednog stanja, obavještavamo sve zastupnike proizvođača koji u postupku upisa imaju medicinska sredstva koja se koriste u prevenciji širenja virusnih infekcije izazvanih kovid virusom i liječenju oboljelih u vezi sa istim, da se i dalje mogu obratiti Agenciji za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine dopisom ili mejlom uz obrazloženje neophodnosti bržeg rješavanja zahtjeva za upis medicinskih sredstava, u cilju zaštite zdravlja stanovnika BiH ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 4/10).

Sva dokumentacija i sertifikati neophodni za postupak upisa moraju biti u skladu sa članom 68. ili 69. Pravilnika o medicinskim sredstvima. ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 4/10)

OBAVJEÅ TENJE SVIM KORISNICIMA USLUGA AGENCIJE ZA LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA BiH ® PROMJENA TRANSAKCIONIH RAÄŒUNA

25.05.2020 | Agencija

Ministarstvo finansija i trezora BiH donijelo je novu  Naredbu  o izmjenama i dopunama naredbi o uplatnim računima za administrativne takse, koja je objavljena u Službenom glasniku BiH br. 28/20, sa stupanjem na snagu 30.05.2020.godine.

Važeći  su sljedeći  transakcioni računi:

3380002210018390 (Unikredit banka d.d. Mostar)

5517902220404858 (Unikredit banka a.d. Banja Luka)

1610000010751394 (Raiffeisen banka  d.d. Sarajevo)

1549212013183391 (Intesa Sanpaolo banka  d.d. Sarajevo)

Naredba se odnosi na promjenu transakcionih računa, ostali elementi su ostali nepromjenjeni.