+387 51 456 040 Pošaljite nam e-poštu Kako do nas?

Arhiva

Obavještenje o izvještaju o bezbjednosno korektivnoj ranji proizvođača Baxter Healthcare SA

02.03.2015 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je zaprimila obavještenje od strane pravnog lica Co.Medprom d.o.o, Banja Luka da gore pomenuti proizvođač medicinskih sredstava želi da informiše pacijente i korisnike medicinskih sredstava koje proizvode, a koji sadrže jod ili kod kojih se upotreba joda preporučuje, da može doći do alergijske reakcije ili do sistemske /lokalne neželjene reakcije na jod, ukoliko dospije u peritoneum prilikom peritonealne dijalize. Iako proizvođač nije imao prijave neželjenih dejstava na medicinska sredstva koja sadrže jod, odlučio se da doda dvije nove kontraindikacije na uputstvu za upotrebu.

Važno obavještenje

| Agencija

Poštovani

Kontinuirano praćenje i unapređenje kvaliteta rada jedan je od osnovnih principa sertifikovanog sistema upravljanja kvalitetom, a intenzivna saradnja sa strankama  Agencije naš imperativ. U  cilju kvalitetnijeg i efikasnijeg  rada Agencije ove godine smo  ponovili pitanja iz  ankete mjerenja zadovoljstva  korisnika  naših usluga u 2014. godini, kako bismo izvršili poređenje dobijenih rezultata. Smatramo da bi Vaše mišljenje, prijedlozi i sugestije doprinijeli unapređenju našeg sistema upravljanja kvalitetom, povećanju efikasnosti rada i unapređenju naše saradnje.  Molimo Vas da u linku „Mišljenje stranaka “ na našem web sajtu preuzmete anketu, popunite i pošaljete poštom, elektronskom poštom ili faksom najkasnije do 31.03.2015. godine.

OBAVJEÅ TENJE ZA PODNOSIOCE ZAHTJEVA ZA KONTROLU PRVE SERIJE LIJEKA

18.02.2015 | Agencija

Obavještavamo sve podnosioce zahtjeva (nosioce odobrenja za prometovanje lijekom ili opunomoćene veleprometnike lijekovima)  da su u cilju efikasnijeg prijema i obrade Zahtjeva za kontrolu kvaliteta prve serije lijeka obavezni postupak pokrenuti popunom svih podataka traženih na obrascu zahtjeva i priložiti sve tražene dokumente.   

Obavještenje svim uvoznicima i domaćim proizvođačima lijekova o prijavi prometa lijekova u 2014. god.

16.02.2015 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstava BiH (ALMBiH) će u periodu 16.02.-18.02.2015. god. dostaviti aplikacije za prijavu prometa u toku 2014. godine. na mail-adrese uvoznika i domaćih proizvođača,  koje su zavedene u našoj službenoj evidenciji i objavljene pod linkom https://www.almbih.gov.ba/veleprometnici/, odnosno https://www.almbih.gov.ba/proizvodjaci/ .
Uvoznici prijavljuju realizovani uvoz lijekova inostranih proizvođača, domaći proizvođači prijavljuju lijekove koju su proizveli i stavili u promet u BiH u toku 2014. god.

Neophodno je da aplikaciju popunite i pošaljete na mail t.jevtic@almbih.gov.ba, najkasnije do 31.03.2015. god, te da štampani primjerak izvještaja pošaljete na adresu Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, Veljka Mlađenovića b.b. 78000 Banja Luka.

APEL I UPOZORENJE GRAĐANIMA BIH DA NE KUPUJU LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA PUTEM INTERNET OGLASA

15.02.2015 | Agencija

Ovim putem obavještavamo i upozoravamo naše građane i javnost da ne kupuju lijekove i medicinska sredstva putem interneta.

U posljednje vrijeme uočen je veliki broj oglasa na različitim portalima i web stranicima nepoznatog izvora koji upućuju na kupovinu lijekova i medicinskih sredstava i kao takvi prvenstveno zbog sadržaja teksta oglasa i dosta nižim cijenama, mogu biti povod za kupovinu ovog tipa.

Objavljen program prve međunarodne regulatorne konferencije \”Pet godina ALMBIH, perspektive” u organizaciji ALMBIH

12.02.2015 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, pod pokroviteljstvom Ministarstva civilnih poslova Bosne i Hercegovine, organizuje prvu međunarodnu regulatornu konferenciju pod nazivom “Pet godina ALMBIH, perspektive”, koja će se održati od 19-21. marta 2015. godine u hotelu Termag, Jahorina. Na ovoj konferenciji Agencija će ugostiti ministra civilnih poslova BiH, entitetske ministre zdravlja, šefa Odjeljenja za zdravstvo i ostale usluge Vlade Brčko Distrikta BiH, direktore i predstavnike regulatornih tijela iz oblasti lijekova i medicinskih sredstava iz regiona, predstaviti svoj rad u proteklih pet godina i najaviti perspektive za dalji period.

Obavještenje o hitnom povlačenju medicinskog sredstva MINICAP with Povidone-Iodide

11.02.2015 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je zaprimila obavještenje od strane pravnog lica Co.Medprom d.o.o, Banja Luka da je proizvođač medicinskih sredstava Baxter pokrenuo povlačenje i istragu vezano za određene serije pojedinih kataloških brojeva medicinskog sredstva MINICAP with Povidone-Iodide. Problem je nastao u tome što je spužvica, koja je sastavni dio medicinskog sredstva, ili potpuno odvojena ili je uopšte nema, što može dovesti u pitanje sterilnost proizvoda i povećati rizik do peritonitisa. Iako nije bilo prijava neželjenih dejstava, proizvođač se ipak odlučio da sprovede preventivne mjere i povuče medicinsko sredstvo sa tržišta.

Obavještenje svim proizvođačima i veleprometnicima lijekova i medicinskih sredstava iz BiH

10.02.2015 | Agencija

Obavještavaju se svi proizvođači i veleprometnici lijekova i medicinskih sredstava iz Bosne i Hercegovine kojima su istekle polise osiguranja da su dužni redovno dostavljati Agenciji za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine obnovljene polise osiguranja za odgovornost u djelatnosti proizvodnje i prometa na veliko lijekovima i medicinskim sredstvima.

U suprotnom će Inspektorat Agencije preduzimati odgovarajuće represivne mjere ka onima koji ne ispoštuju navedenu obavezu.

Nosioc dozvole Pharma Maac ažurirao podatke vezane za privremeni prestanak proizvodnje lijeka IMMUCYST (BCG imunoterapeutik) suspenzija za intravezikalnu primjenu

03.02.2015 | Agencija

Nosilac dozvole Pharma Maac za lijek IMMUCYST  (BCG imunoterapeutik) suspenzija za intravezikalnu primjenu je dana 25.12.2014. god obavijestio ALMBiH o planu sanacije postrojenja za proizvodnju pomenutog lijeka, proizvođača Sanofi Pasteur, mjesto proizvodnje Toronto, Kanada.

Obavijest o prestanku proizvodnje vakcina koje sadrže atenuiranu virusnu vakcinu protiv morbila proizvođača Sanofi Pasteur (TRIMOVAX i ROUVAX)

| Agencija

Nosilac dozvole u BiH Pharma Maac za lijekove TRIMOVAX i ROUVAX, proizvođača Sanofi Pasteur je dana 18.12.2014. god. obavijestio ALMBiH da će biti obustavljena proizvodnja i komercijalizacija vakcina koje sadrže morbili-komponentu proizvođača Sanofi Pasteur.