+387 51 456 040 Pošaljite nam e-poštu Kako do nas?

Arhiva

Sedmica svjesnosti o važnosti prijava sumnji na nuspojave

05.11.2020 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine koja predstavlja i Nacionalni centar farmakovigilancu Bosne i Hercegovine se pridružuje udruženoj kampanji Uppsala Monitoring Centre, the Heads of Medicines Agencies, the International Coalition of Medicines Regulatory Authorities zajedno sa nacionalnim centrima za farmakovigilancu širom svijeta kako bi pokrenuli kampanju koja podiže svijest o neželjenim reakcijama na lijekove.
Cilj je ukazati na važnost prijavljivanja svake sumnje na nuspojavu, čime pacijenti i zdravstveni radnici pridonose sigurnijoj primjeni lijekova za sve.
 Kampanja se provodi u Sedmici svjesnosti o važnosti prijava sumnji na nuspojave 2. do 8. novembra 2020 #MedSafetyWeek i kontinirano.
Pozivamo zdravstvene radnike i pacijente, nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet, sve naše farmaceute iz apoteka da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka i na taj način aktivno pridonesu praćenju i očuvanju sigurnosti primjene lijeka: ndl@almbih.gov.ba ; Sektor- Glavna kancelarija za farmakovigilancu u Mostaru slanjem ispunjenog obrasca putem e-mail ili poštom na protokol Agencije u Banja Luci.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine kontinuirano nastoji da osigura kvalitetne i sigurne lijekove za svakog pacijenta, stoga je svaka prijava na neželjenu reakciju važna.

V sveruska GMP konferencija

08.10.2020 | Agencija

Predstavnici Agencije su 30. septembra i 1. oktobra 2020. godine učestvovali u online konferenciji – V sveruska GMP konferencija (V All-Russia GMP Conference)  koju je organizovalo Ministarstvo industrije i trgovine Ruske Federacije skupa sa Državnim institutom za lijekove i dobre prakse pod motom "Zajednička GxP pravila – kvaliteta za bolje zdravlje".
Na konferenciji su učestvovali predstavnici regulatornih agencija iz Italije, Mađarske, Japana, UAE, Saudijske Arabije, Indije, Venezuele, Španjolske, Bosne i Hercegovine, SAD-a, Jordana, Hrvatske, Koreje, Egipta, Alžira, Francuske, Azerbejdžana, EAEU, EDQM, a fokus je bio na lekcijama COVID-19 pandemije i razmjeni iskustava u radu u novoj stvarnosti.
Drugog dana konferencije održana je radionica "Novi formati GMP inspekcija" gdje je glavni inspektor Inspektorata Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, prim.mr.ph.spec. Indira Fazlagić, bila jedan od govornika sa prezentacijom "Provođenje inspekcija za vrijeme COVID-19 pandemije u Bosni i Hercegovini."
Konferencija je bila propraćena i sa dosta praktičnog sadržaja i situacijskih video zadataka.
Sveruska GMP konferencija održava se od 2016.godine i okuplja vodeće međunarodne i ruske eksperte u farmaceutskoj industriji, predstavnike vlade, menadžere i specijaliste farmaceutskih kompanija, predstavnike profesionalnih udruženja i zajednica, eksperte iz područja sistema upravljanja kvalitetom i dobre proizvođačke prakse (GMP).

OBAVJEÅ TENJE NOSIOCIMA DOZVOLA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET O OBAVEZNOM PRIJAVLJIVANJU VELEPRODAJNE CIJENE LIJEKA KOJI PRVI PUT DOBIJA DOZVOLU ZA STAVLJANJE U PROMET

17.07.2020 | Agencija

U skladu sa članom 14. Pravilnika o načinu kontrole cijena, načinu oblikovanja cijena lijekova i načinu izvještavanja o cijenama lijekova u Bosni i Hercegovini („Službeni glasnik BiH“, br. 03/17) i odobravanjem veleprodajne cijene lijeka koji prvi put dobija dozvolu za stavljanje u promet, obavještavamo vas da je neophodno da u roku od 15 dana od dana preuzimanja Rješenja kojim se dozvoljava stavljanje gotovog lijeka u promet u BiH predložite veleprodajnu cijenu lijeka i dostavite je u pisanom i elektronskom obliku (mail: t.spasojevic@almbih.gov.ba) na Obrascima 1. i 3. u Agenciju za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Za izračun se koriste važeći cjenovnici i kursna lista na dan godišnjeg izračuna –  prvi radni ponedjeljak u martu (za 2020. god. to je 02.03.2020. god).
Neophodno je da do 01.08.2020. god. dostavite prijedloge veleprodajnih cijena lijekova koji su dobili dozvolu za stavljanje lijeka u promet u periodu 02.03.-30.07.2020. god. Za naredni period, od 01.08.2020. do dana godišnjeg izračuna za 2021.god. neophodno je da dostavljate prijedloge veleprodajnih cijena lijekova u roku od 15 dana od dana preuzimanja Rješenja kojim se dozvoljava stavljanje gotovog lijeka u promet u BiH.
ALMBiH će objavljivati maksimalne veleprodajne cijene novoodobrenih lijekova dva puta godišnje (u razmaku od 180 dana).

Obavještenje nosiocima dozvola
Obrazac 1
Obrazac 3