Arhiva

EMA potvrdila preporuke za minimizaciju rizika od PML-a povezanog s lijekom Tysabri

20.03.2016 | Agencija

Evropska agencija za lijekove (EMA) zaključila je ocjenu rizika od progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s lijekom Tysabri (natalizumab), koji se koristi u liječenju multiple skleroze, te je potvrdila inicijalne preporuke za minimizaciju rizika. Kod pacijenata pod povećanim rizikom treba razmotriti češće snimanje magnetnom rezonancom (MR).

Pismo zdravstvenim radnicima u vezi sa potrebom za skrining pacijenata na virus hepatitisa B prije započinjanja liječenja zbog rizika od reaktivacije hepatitisa B za lijekove Glivec (imatinib) i Tasigna (nilotinib)

| Agencija

Pismo zdravstvenim radnicima u vezi sa rizicima povezanim sa efektima lijeka Gilenya (fingolimod) na imunološki sistem

| Agencija

EMA potvrdila preporuke za minimizaciju rizika od dijabetičke ketoacidoze povezane s primjenom SGLT2 inhibitora

| Agencija

Evropska agencija za lijekove (EMA) potvrdila je preporuku za minimizaciju rizika od dijabetičke ketoacidoze povezane s primjenom SGLT2 inhibitora. Zdravstveni radnici trebaju biti na oprezu zbog mogućih atipičnih slučajeva dijabetičke ketoacidoze.

Finwelt d.o.o. obavijestio ALMBiH o prekidu snabdijevanja tržišta određenim lijekovima proizvođača Actavis Group PTC ehf i Zdravlje A.D. Leskovac

08.03.2016 | Agencija

Finwelt d.o.o, kao nosilac dozvole za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini lijekova proizvođača ACTAVIS Group PTC ehf i Zdravlje A.D. Leskovac, obavijestio je ALMBiH o prekidu snabdijevanja tržišta dole navedenim lijekovima:

Preporuke za minimizaciju rizika od dijabetičke ketoacidoze povezane s primjenom SGLT2 inhibitora

07.03.2016 | Agencija

Komitet za ocjenu rizika na području farmakovigilanse (PRAC) Evropske agencije za lijekove (EMA) zaključio je ocjenu SGLT2 inhibitora (grupe lijekova za liječenje dijabetesa tipa 2) i usvojilo preporuke za minimizaciju rizika od dijabetičke ketoacidoze.

Dijabetička ketoacidoza je ozbiljna komplikacija dijabetesa, uzrokovana niskim nivoima insulina. Rijetki slučajevi dijabetičke ketoacidoze, uključujući i one opasne po život, javili su se kod pacijenata koji su uzimali SGLT2 inhibitore u liječenju dijabetesa tipa 2, a dio tih slučajeva bio je atipičan, zato što pacijenti nisu imali nivoe šećera u krvi onoliko visoke koliko bi bilo očekivano.

Nove preporuke za minimizaciju rizika od PML-a povezanog s lijekom Tysabri

| Agencija

Komitet za ocjenu rizika na području farmakovigilanse (PRAC) Evropske agencije za lijekove (EMA) zaključio je ocjenu rizika od progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezane s lijekom Tysabri (natalizumab), koji se koristi u liječenju multiple skleroze, te je usvojio nove preporuke za minimizaciju rizika. PML je rijetka i vrlo ozbiljna infekcija mozga uzrokovana John-Cunninghamovim (JC) virusom. Cilj novih preporuka je pomoći u ranom otkrivanju PML-a i poboljšati ishode kod pacijenata.

Nedavna ispitivanja ukazuju da su rano otkrivanje i liječenje PML-a, kada je bolest još asimptomatska (još u početnom stadijumu, bez simptoma), od ključne važnosti u ograničavanju stepena oštećenja mozga i posljedične invalidnosti uzrokovanih bolešću. Asimptomatski slučajevi PML-a mogu se otkriti magnetnom rezonancom (MR). Na osnovu ovih podataka, PRAC je zaključio da se za pacijente koji su pod povećanim rizikom od PML-a treba razmotriti češće snimanje MR-om (npr. svakih 3 do 6 mjeseci).

Nacrt Pravilnika o načinu kontrole cijena, načinu oblikovanja cijena lijekova i načinu izvještavanja o cijenama lijekova u BiH i nacrt Liste esencijalnih lijekova u Bosni i Hercegovini

16.02.2016 | Agencija

Nakon usaglašavanja nacrta Pravilnika o načinu kontrole cijena, načinu oblikovanja cijena lijekova i načinu izvještavanja o cijenama lijekova u BiH sa sugestijama i komentarima predstavnika domaće farmaceutske industrije, pružamo vam na uvid radnu verziju predmetnog podzakonskog akta.

Takođe, dajemo na uvid i prijedlog/nacrt Liste esencijalnih lijekova u Bosni i Hercegovini.

Nacrt Pravilnika o kliničkim studijama lijeka

14.02.2016 | Agencija

Obavještenje o novim terminima telefonskog pružanja informacija u radu sa strankama

09.02.2016 | Agencija

Ovim putem Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH vas obavještava o novom terminu pružanja informacija strankama putem telefonskih razgovora.

Naime, ukida se termin 09 -10 časova, a ostaje termin 14 – 16 časova.