Arhiva

Proizvođač Sanofi Pasteur S.A. obavještava o ograničenom snabdijevanju vakcinom AVAXIM (hepatitis A, inaktivisani, cijeli virus)

21.04.2016 | Agencija

Pharma Maac, nosilac dozvole za stavljanje u promet u Bosni i Hercegocvini lijeka AVAXIM (hepatitis A, inaktivisani, cijeli virus) suspenzija za injekciju, 160 AgU/0,5 ml, šprica sa 1 dozom 0,5 ml suspenzije u kutiji, proizvođača Sanofi Pasteur S.A. iz Francuske je dana 13.04.2016. god. obavijestio ALMBiH o ograničenom snabdijevanju pomenutom vakcinom zbog privremenog zaustavljanja proizvodnog procesa.

GlaxoSmithKline d.o.o. obavijestio ALMBiH o obustavi proizvodnje lijeka Altargo (retapamulin) mast 10 mg/1 g, 5 g masti (1 alu-tuba u kutiji)

13.04.2016 | Agencija

Nosilac dozvole GlaxoSmithKline d.o.o.  za stavljanje u promet u BiH lijeka Altargo (retapamulin) mast 10 mg/1 g, 5 g masti (1 alu-tuba u kutiji), proizvođača Wellcome Limited je dana 11.04.2016. god. obavijestio ALMBiH o obustavi proizvodnje, odnosno prometa pomenutog lijeka u BiH, te da neće ulaziti u postupak obnove dozvole.

Započela ocjena vezana za ispitivanja provedena na ispitivačkom mjestu Alkem Laboratories Ltd, Taloja, Indija

11.04.2016 | Agencija

Započela ocjena lijekova koji sadrže vankomicin

| Agencija

Evropska agencija za lijekove (EMA) započela je ocjenu lijekova koji sadrže antibiotik vankomicin. Ocjena se provodi u okviru napora za ažuriranjem informacija o lijeku starijih antibiotika s ciljem borbe protiv rezistencije na antibiotike¹. Ažuriranje informacija o lijeku za antibiotike koji su od kritične važnosti smatra se značajnim načinom promovisanja njihove odgovarajuće primjene. Cilj je osigurati da efikasni i djelotvorni antibiotici ostanu dostupni pacijentima u EU.

DOSTUPNA VERZIJA NeeS Checkera v3.0, OBAVJEÅ TENJE ZA NOSIOCE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

06.04.2016 | Agencija

Poštovani,

Obavještenje o povlačenju jedne serije lijeka KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete (amoksicilin, klavulanska kiselina)

04.04.2016 | Agencija

PRAC započeo ocjenu direktno djelujućih antivirusnih lijekova za liječenje hepatitisa C

30.03.2016 | Agencija

Pri Evropskoj agenciji za lijekove (EMA) započela je ocjena lijekova poznatih kao direktno djelujući antivirusni lijekovi, koji se primjenjuju za liječenje hroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C (zarazna bolest koja zahvata jetru a uzročnik je virus hepatitisa C).

Započela ocjena lijekova koji sadrže kombinaciju 2 mg dienogesta i 0,03 mg etinilestradiola za liječenje akni

24.03.2016 | Agencija

Evropska agencija za lijekove (EMA) započela je ocjenu lijekova koji sadrže kombinaciju 2 mg dienogesta i 0.03 mg etinilestradiola za liječenje akni.

PRAC započeo ocjenu gadoliniumskih kontrastnih sredstava koja se koriste kod snimanja magnetnom rezonancom

| Agencija

Pri Evropskoj agenciji za lijekove (EMA) započela je ocjena rizika od nakupljanja gadoliniuma u moždanom tkivu pacijenata kod kojih su gadoliniumska kontrastna sredstva korištena kod snimanja magnetnom rezonancom (MR).

PRAC razmotrio od ranije poznati rizik od upale pluća povezan s primjenom inhalacionih kortikosteroida u liječenju hronične opstruktivne bolesti pluća

23.03.2016 | Agencija

Komitet za ocjenu rizika na području farmakovigilanse (PRAC) Evropske agencije za lijekove (EMA) razmotrio je od ranije poznati rizik od pneumonije (upale pluća) povezane s primjenom inhalacionih kortikosteroida u liječenju hronične opstruktivne bolesti pluća (HOPB). HOPB je hronična bolest pluća u kojoj disajni putevi i alveole postaju oštećeni ili blokirani, što dovodi do poteškoća u disanju. Kortikosteroidi su u Evropskoj uniji (EU) široko primjenjivani u liječenju HOPB-a i uobičajeno se primjenjuju inhalacijom (udisanjem) pomoću aparata za inhalaciju.