Arhiva
![\"Cjepiva](\"/_doc/vakcine/cjepiva.jpg\" "\\"Cjepiva")
Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2021
23.06.2021 | Agencija
Registar lijekova će biti dostupan samo u on-line izdanju, koje se može preuzeti na stranicama naše Agencije (https://www.almbih.gov.ba/dokumenti/publikacije/ )
Korekcija podataka u objavljenom Godišnjem izračunu maksimalnih veleprodajnih cijena lijekova za 2021. godinu
21.06.2021 | Agencija
Na osnovu dostavljenih podataka nosioca dozvole i ponovnom provjerom objavljenih maksimalnih veleprodajnih cijena lijekova potvrđujemo sljedeće korekcije u objavljenom Godišnjem izračunu maksimalnih veleprodajnih cijena za 2021. godinu
Obavještenje o korekciji podataka
Maksimalne veleprodajne cijene lijekova za tržište BiH XLSX
Objava maksimalnih veleprodajnih cijena lijekova u 2021. god.
28.05.2021 | Agencija
Obavještenje svim nosiocima dozvola za stavljanje lijeka u promet
Maksimalne veleprodajne cijene lijekova za tržište BiH XLSX
Obavještenje zdravstvenim radnicima o privremenoj izmjeni boje alu-kapice pakovanja lijeka Lemod Solu 500 mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
16.04.2021 | Agencija
Svaka prijava na neželjenu reakciju vakcine/cjepiva je važna
31.03.2021 | Agencija
ZAŠTO je važno prijaviti svaku neželjenu reakciju na cjepivo/ vakcinu ?
![](\"/_doc/vijesti/ndl1.png\")
- Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je ujedno i Nacionalni centar za praćenje neželjenjih efekata lijekova u Bosni i Hercegovini.
- Punopravna je članica WHO-UMC mreže nacionalnih centara za praćenje neželjenih efekata u svijetu, te jedina ima pristup WHO –UMC bazama za globalno prijavljivanje i praćenje neželjenih efekata iz Bosne i Hercegovine.
Svaka prijava neželjenog djelovana na cjepivo/vakcinu postaje dio važnih informacija za procjenu SIGURNOSTI cjepiva/vakcine.
![](\"/_doc/vijesti/ndl2.jpg\")
Ako ste vakcinisani, imate neželjenu reakciju poslije cjepljenja/vakcinacije prijavite je zdravstvenom radniku/djelatniku:
- Vašem ljekaru,
- Vašoj apoteci,
Zdravstveni radnici /djelatnici i nosioci dozvole putem ispunjenog obrasca neželjene reakcije prijavljuju:
- Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH: ndl@almbih.gov.ba
- Glavna kancelarija za farmakovigilancu u Mostaru slanjem ispunjenog obrasca putem e-maila ili poštom na protokol Agencije u Banja Luci
- Obrazac prijave neželjene reakcije na vakcinu za zdravstvene radnike/djelatnike
- "Od Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) preporučen je:"STANDARDNI OBRAZAC ZA PRIJAVU O NEŽELJENIM DOGAÄAJIMA NAKON IMUNIZACIJE (AEFI) "
Saopštenje za javnost
| Agencija
Vezano za brojne upite o potrebi primjene člana 38. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH“, br. 58/08) ovim putem javnost obavještavamo o sljedećem:
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je dana 20.03.2020. godine, aktom broj 01-50.1-1885/20 putem svoje internet prezentacije objavila informaciju kojom se u skladu sa pomenutim članom 38. Zakona i u skladu sa Odlukom o proglašenju stanja prirodne ili druge nesreće na području Bosne i Hercegovine zbog opasnosti od moguće pojave epidemije zarazne bolesti prouzrokovane virusom korona (Covid – 19), a kako bi se smanjio rizik od ubrzanog širenja infekcije u BiH i omogućilo angažovanje dodatnih resursa za odgovor na ovu javno-zdravstvenu prijetnju od 17.03.2020. godine,
nalaže da se postupci odobravanja lijekova (davanje i obnova dozvole za stavljanje lijeka u promet) za koje nosilac dozvole iskaže neophodnost i hitnost, završavaju prije utvrđivanja propisanih uslova ukoliko su ti lijekovi neophodni za zaštitu javnog zdravlja stanovništva.
Kao rezultat takvog postupanja ova Agencija je u posljednjih godinu dana donijela 55 izlaznih dokumenata:
• Rješenje kojim se dozvoljava stavljanje u promet lijeka Malcovir (hidroksihlorokin)
• Nalaz o izvršenoj kontroli kvaliteta vakcine Sputnik V,
• 53 rješenja kojima se obnavlja dozvola za stavljanje u promet lijekova neophodnih za zaštitu zdravlja stanovništva BiH.
U prilogu ovog saopštenja nalazi se predmetni akt (01-50.1-1885/20 od 20.03.2020).
Isti se može naći i na internet prezentaciji ove Agencije u linku vijesti od 20.03.2020. godine: https://www.almbih.gov.ba/vijesti/informacija-u-vezi-sa-neophodnim-i-hitnim-plasmanom-lijeka-u-cilju-za-tite-javnog-zdravlja-stanovni-tva-638.html ![](\"/_doc/vijesti/01-50.1-1885_20.png\")