Arhiva

Obavještenje povodom učestalih pitanja u vezi sa (ne)mogućnošću primjene medicinskog kiseonika u domovima zdravlja

08.10.2021 | Agencija

Poštovani,
u vezi sa učestalim upitima koje ova Agencija zaprima posljednjih dana, a koji se tiču mogućnosti isporuke medicinskog kiseonika pakovanog u bocama domovima zdravlja (kao primarnom nivou zdravstvene zaštite) Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine obavještava stručnu i širu javnost o sljedećem:

Produženje roka trajanja od strane Evropske agencije za lijekove za vakcinu protiv bolesti Covid-19 â–¼COMIRNATY® (mRNA vakcine protiv Covid-19)

05.10.2021 | Agencija

U Evropskoj uniji (EU) je odobren novi rok trajanja kod uslova čuvanja na izuzetno niskoj temperaturi za vakcinu protiv bolesti Covid-19 â–¼COMIRNATY® (mRNA vakcine protiv Covid-19), te vam u nastavku dostavljamo više informacija:

SAOPŠTENJE ZA JAVNOST

30.09.2021 | Agencija

Vezano za različite informacije koje se pojavljuju u medijima, Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, kao jedino ovlašteno i kompetentno tijelo u Bosni i Hercegovini u oblasti lijekova i medicinskih sredstava, daje sljedeće

SAOPŠTENJE ZA JAVNOST

IZVJEÅ TAJ O PRIJAVAMA REAKCIJA NA COVID-19 CJEPIVA / VAKCINE U BOSNI I HERCEGOVINI

21.09.2021 | Agencija

Period izvještavanja 01.01.-20.09.2021.godine

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) je do 20. septembra / rujna 2021. godine zaprimila ukupno 774 prijave na reakcije nakon cijepljenja / vakcinacije COVID-19 cjepivima / vakcinama.

39 prijava su u postupku procjene.

Procijenjeno je 735 prijava o sumnjama na neželjene reakcije cijepiva / vakcina (ADR) nakon cijepljenja / vakcinacije protiv COVID-19 u Bosni i Hercegovini. Većina prijava uključivala je više reakcija.

704 (95,8%) prijava klasificirane su kao “non serious” nije ozbiljno, očekivano dok je kao “serious” ozbiljno klasificirano 31 prijava (4,2%)

Do danas primljene i analizirane prijave o neželjenim reakcijama ne mijenjaju pozitivan profil koristi i rizika cjepiva / vakcina COVID-19 koje su dostupne u Bosni i Hercegovini. To u velikoj mjeri potvrđuje njihov poznati profil reakcija na cjepivo / vakcinu.

$\"Cjepiva\"$

Kompletan izvještaj

Obavještenje nosiocima dozvola o Vodiču Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine za Plan upravljanja rizikom

19.08.2021 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) je pripremila i na svojim internetskim stranicama u dijelu Dokumenti/Vodiči pod linkom https://www.almbih.gov.ba/dokumenti/vodici objavila novi dokument pod nazivom Vodič Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine za Plan upravljanja rizikom .

IZVJEÅ TAJ O PRIJAVAMA REAKCIJA NA COVID-19 CJEPIVA / VAKCINE U BOSNI I HERCEGOVINI

18.08.2021 | Agencija

Period izvještavanja 01.01.-16.08.2021.godine

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) je do 16. augusta/kolovoza 2021. godine zaprimila ukupno 749 prijava na reakcije nakon cijepljenja / vakcinacije COVID-19 cjepivima / vakcinama.

38 prijava su u postupku obrade.

Procijenjeno je 711 prijava o sumnjama na neželjene reakcije cijepiva / vakcina (ADR) nakon cijepljenja / vakcinacije protiv COVID-19 u Bosni i Hercegovini. Većina prijava uključivala je više reakcija.

686 (96,5%) prijava klasificirano je kao “non serious” nije ozbiljna, očekivana dok je kao “serious” ozbiljna klasificirano 25 prijava (3,5%).

Do danas primljene i analizirane prijave o neželjenim reakcijama ne mijenjaju pozitivan profil koristi i rizika cjepiva / vakcina COVID-19 koje su dostupne u Bosni i Hercegovini. To u velikoj mjeri potvrđuje njihov poznati profil reakcija na cjepivo / vakcinu.

$\"cjepiva11082021\"$

Kompletan izvještaj

Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od miokarditisa i perikarditisa za mRNA vakcinu protiv bolesti COVID-19 Comirnaty

16.08.2021 | Agencija

Pfizer BH d.o.o u saradnji sa Evropskom agencijom za lijekove ( EMA) i Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH), želi da Vas obavijesti o sljedećem vezano za vakcinu Comirnaty*:

Aktuelnosti u vezi sa vakcinama dostupnim za imunizaciju stanovništva protiv COVID-19

04.08.2021 | Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) objavljuje ažurirano i dopunjeno izdanje dokumenta “Aktuelnosti u vezi sa vakcinama dostupnim za imunizaciju stanovništva protiv COVID-19” verzija 3

Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja i malignih bolesti kod primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib) u odnosu na terapiju inhibitorima faktora tumorske nekroze alfa (TNF-Î±)

30.07.2021 | Agencija

Nosioc dozvole Pfizer BH d.o.o, u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA), uputio je pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja i malignih bolesti kod primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib) u odnosu na terapiju inhibitorima faktora tumorske nekroze alfa (TNF-α).

Obavještenje za podnosioce zahtjeva za davanje dozvole za stavljanje lijeka u promet

| Agencija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine obavještava sva pravna lica/podnosioce zahtjeva za davanje dozvole za stavljanje lijeka u promet da je danom 29.07.2021. istekao rok za neprimjenjivanje perioda ekskluzivnosti podataka u postupku davanja dozvole za sttavljanje lijeka u promet.

Od danas, 30.07.2021. godine pa nadalje, ova agencija će primjenjivati odredbu iz člana 34. stav 1. tačka c) Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH“, br. 58/08).

1 2 3 … 65 »