ALMBIH i eCTD

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) podsjeća sve nosioce dozvola/predlagače/podnosioce zahtjeva za davanje dozvole za stavljanje lijeka u promet, da je od sljedećeg ponedeljka 02.02.2026. godine zahtjev za davanje dozvole za stavljanje lijeka u promet u BiH (prva registracija) moguće podnijeti ukoliko je prateća dokumentacija o lijeku u eCTD formatu, a u skladu sa informacijama navedenim na linku: https://almbih.gov.ba/wp-content/uploads/2025/12/TD-021647ALMBIH-BiH-eCTD-Specification-04.12.2025.-v1.3-FINALNA-VERZIJA.pdf

Hvala vam na saradnji i povjerenju,

ALMBIH