Agencija za lijekove I medicinska sredstva Bosne I Hercegovine (ALMBIH) bila je učesnik treninga u organizaciji Evropske agencije za lijekove (EMA)

U periodu 02-03.10.2025. godine Evropska agencija za lijekove (European Medicines Agency – EMA) održala je trening face-to-face (F2F) u sklopu programa Instrument for Pre-Accession Assistance (IPA) III za ocjenitelje odnosa korist-rizik u postupku odobravanja lijekova.

Domaćin treninga bila je Crna Gora, odnosno Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED).

Obuka/trening je u fokusu imao praktičnu ocjenu dokumentacije o lijeku. Simulirana je ocjena koja se radi na nivou Evropske unije od strane članova Komisije za lijekove.

Učesnici treninga bili su ocjenitelji iz dražava koje su kandidati za članstvo u Evropskoj uniji (Albanija, Bosna i Hercegovina, Kosovo under resolution 1244, Crna Gora, Sjeverna Makedonija, Srbija i Ukrajina).

Treneri su bili eminentni EMA stručnjaci:

• Caroline Voltz-Girolt – stručnjak Evropske agencije za lijekove,
• Harald Enzmann – dugogodišnji predsjednik evropske Komisije za lijekove, stručnjak njemačke agencije za lijekove (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
• Daniela Philadelphy – stručnjak austrijske agencije za lijekove (Austrian Agency for Health and Food Safety).

Organizaciju su pomogli Katre Rugo i Michiel Hendrix.

Izdvajamo komentar jednog od trenera:

„Contributing and meeting colleagues from the candidate countries has been a great pleasure. I am deeply impressed from the participants’ scientific mindset and regulatory knowledge. Big thanks to all colleagues from CInMED for an overwhelmingly warm and perfectly organized welcome.”