Pismo zdravstevnim radnicima o novom riziku od oštećenja jetre izazvanog lijekom Ocrevus (okrelizumab) i preporuke za praćenje funkcije jetre prije i tokom liječenja

Nosioc dozvole Roche d.o.o. – Roche Ltd. Sarajevo (F. Hoffmann-La Roche Ltd/ Genentech), u saradnji sa Evropskom agencijom za lijekove (EMA) i Agencijom za lijekove i medicinska sredstva BiH je uputio pismo zdravstvenim radnicima o o novom riziku od oštećenja jetre izazvanog lijekom Ocrevus (okrelizumab) i preporuke za praćenje funkcije jetre prije i tokom liječenja

Sažetak

• Oštećenje jetre izazvano lijekom, uključujući teške i po život opasne slučajeve, je identificirano kao novi rizik za pacijente koji se liječe lijekom Ocrevus.
• Prije iniciranja primjene terapije sa lijekom Ocrevus i prije druge incijalne infuzije sa dozom od 300 mg, neophodno je dobiti rezultate testova za utvrđivanje funkcije jetre.
• Ordinirajući ljekar bi trebalo da obavijesti pacijente o znakovima i simptomima bilo kakvog oštećenja jetre tokom liječenja, uključujući, ali se ne ograničavajući na: nove znakove umora ili znakove umora koji se pogoršava, anoreksiju, mučninu, povraćanje, osjećaj nelagode u gornjem desnom dijelu abdomena, taman urin ili žuticu.
• Pacijentima i njihovim njegovateljima bi trebalo savjetovati da odmah potraže medicinsku pomoć ukoliko se razviju znakovi ili simptomi koji ukazuju na oštećenje jetre.
• Testove za utvrđivanje funkcije jetre bi trebalo provesti odmah, kod bilo kojeg pacijenta koji prijavi simptome koji bi mogli ukazivati na oštećenje jetre.
• Ako je potvrđeno oštećenje jetre, primjenu Ocrevusa bi trebalo prekinuti. Liječenje ne bi trebalo ponovno inicirati sve dok se ne utvrdi uvjerljiva alternativna etiologija znakova i simptoma oštećenja jetre.

Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.