Novosti u vezi sa bezbjedonosnim profilom lijekova koji u svom sastavu imaju pseudoefedrin

Komisija za farmakovigilansu na teritoriji Evropske unije (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) pokrenula je dodatnu ocjenu bezbjedonosnog profila i odnosa korist/rizik sa lijekove koji u svom sastavu sadrže pseudoefedrin.
Naime, bezbjedonosni rizik na koji članovi PRAC-a skreću pažnju odnosi se na kardiovaskularne i cerebrovaskularne događaje izazvane vazokostriktornim efektima pseudoefedrina: sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije i sindrom cerebralne vazokonstrikcije.
Prazni trougao (kao znak upozorenja na moguć uticaj na psihofizičke sposobnosti i sposobnosti upravljnja mtornim vozilima) biće uveden na sve gotove lijekove odobrene za BiH tržište koji u svom sastavu imaju pseudoefedrin.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) pomno i permanentno prati sve informacije koje se tiču bezbjedne primjene lijekova, a koje su aktuelne i publikovane na stranici Evropske agencije za lijekove (EMA).