Uputstvo nosiocima dozvola za stavljanje lijeka u promet u BiH za izradu i podnošenje dodatnih mjera minimizacije rizika (dMMR)

ALMBiH je izradila i na svojim internetskim stranicama objavila Vodič za implementaciju dodatnih mjera minimizacije rizika (dMMR) pod linkom https://almbih.gov.ba/preuzimanja/#vodici koji stupa na snagu 01.11.2023. god. Nosioci dozvole će zahtjeve za prihvatanje dMMR i zahtjeve za prihvatanje izmjena i dopuna dMMR podnositi putem e-portala. Obrada ovih zahtjeva će se naplaćivati. Prilikom podnošenja zahtjeva, nosioci dozvole trebaju priložiti dokaz o uplati administartivne takse (5 KM) i dokaz o uplati troškova postupka (troškovi vezani za davanje stručnog mišljenja vezanog za lijekove: 100 KM). Obaveza podnošenja zahtjeve za prihvatanje dMMR i zahtjeve za prihvatanje izmjena i dopuna dMMR putem e-portala počinje od 01.11.2023. godine.