Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od oštećenja jetre uzrokovanog primjenom lijeka Iberogast (oralne kapi, rastvor)

Nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Iberogast (oralne kapi, rastvor) u Bosni i Hercegovini, Bayer d.o.o. u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), Vas želi obavijestiti o sljedećem:

Sažetak
Tokom postmarketinškog praćenja lijeka Iberogast prijavljeni su slučajevi oštećenja jetre uzrokovanog lijekom (eng. Drug Induced Liver Injury, DILI), uključujući slučajeve povećanja enzima jetre i bilirubina do žutice i slučajeve insuficijencije jetre.
Potrebno je da Zdravstveni radnici posavjetuju pacijente:

• da Iberogast ne smiju uzimati pacijenti sa postojećim ili prethodnim oboljenjem jetre ili uz istovremenu primjenu lijekova koji imaju svojstva štetna za jetru.
• kako prepoznati rane znakove koji upućuju na oštećenje jetre,
• da prestanu sa upotrebom lijeka Iberogast i obrate se liječniku ukoliko se pojave takvi znakovi.

Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje .

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.