Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za minimizaciju poznatog rizika od intraokularne upale uključujući retinalni vaskulitis i/ili retinalnu vaskularnu okluziju, za lijek Beovu â–¼ (brolucizumab)

Sažetak:

• Intraokularna upala, uključujući retinalni vaskulitis i/ili retinalnu vaskularnu okluziju može se javiti nakon prve intravitrealne injekcije lijeka Beovu-a i u bilo kojem trenutku liječenja. Ovi događaji su češće bili primjećeni u ranoj fazi liječenja.
• Više slučajeva intraokularnih inflamacija je uočeno među pacijentima koji su razvili anti-brolucizumab antitijela tokom liječenja. Retinalni vaskulitis i/ili retinalna vaskularna okluzija su imunološki posredovani događaji.
• Kod pacijenata koji razvijaju intraokularnu upalu, uključujući retinalni vaskulitis i/ili okluziju krvnih žila retine, liječenje lijekom Beovu treba prekinuti, a  pacijente treba odmah liječiti.
• Doze održavanja Beovu (nakon prve 3 doze) ne treba davati u intervalima manjim od 8 sedmica. Ovo se zasniva na nalazima studije MERLIN (pogledajte dodatne detalje u odjeljku Pozadina zabrinutosti za sigurnost).
• Pacijenti sa anamnezom intraokularne upale i/ili retinalne vaskularne okluzije u godini prije liječenja lijekom Beovu izloženi su riziku od razvoja retinalnog vaskulitisa i/ili retinalne vaskularne okluzije i treba ih pažljivo pratiti.
• Ženski spol je identificiran kao dodatni faktor rizika. Veća incidenca je također uočena kod pacijenata japanskog porijekla.
• Bolesnike treba uputiti kako da prepoznaju rane znakove i simptome intraokularne upale, retinalnog vaskulitisa i retinalne vaskularne okluzije i savjetovati ih da bez odlaganja potraže ljekarsku pomoć, ako se sumnja na ove neželjene reakcije.

 

Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.

 

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.