IZVJEŠTAJ O PRIJAVAMA REAKCIJA NA COVID-19 CJEPIVA / VAKCINE U BOSNI I HERCEGOVINI
10.12.2021 | Agencija
Period izvještavanja 01.01.-08.12.2021.godine
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) je do 08. prosinca / decembra 2021. godine zaprimila ukupno 781 prijavu na reakcije nakon cijepljenja / vakcinacije COVID-19 cjepivima / vakcinama.
34 prijave nisu imale minimum kriterija za podnošenje validne prijave neželjenog djelovanja lijeka, tj. nepotpune prijave sa nedostajućim osnovnim podacima, te nisu uzete u dalju evaluaciju.
4 prijave vezane za cjepivo / vakcinu Comirnaty, Pfizer/BioNTech odnosile su se na prijave reakcija za primljenu prvu i drugu dozu, te su izvještavane u WHO-UMC bazu, za obje doze pod jednim identifikacionim brojem iz Bosne i Hercegovine.
Procijenjene su 743 prijave o sumnjama na neželjene reakcije cijepiva / vakcina (ADR) nakon cijepljenja / vakcinacije protiv COVID-19 u Bosni i Hercegovini. Većina prijava uključivala je više reakcija.
710 (95,6%) prijava klasificirano je kao “non serious” nije ozbiljna, očekivana dok je kao “serious” ozbiljna klasificirano 33 prijave (4,4%).
Do danas primljene i analizirane prijave o neželjenim reakcijama ne mijenjaju pozitivan profil koristi i rizika cjepiva / vakcina COVID-19 koje su dostupne u Bosni i Hercegovini. To u velikoj mjeri potvrđuje njihov poznati profil reakcija na cjepivo / vakcinu.
![](\"/_doc/vakcine/cjepiva10122021.jpg\")