Informacija u vezi sa neophodnim i hitnim plasmanom lijeka u cilju zaštite javnog zdravlja stanovništva

U skladu sa članom 38. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH“, br. 58/08) koji glasi „Odobrenje o stavljanju u promet prije utvrđivanja propisanih uslova“ i u skladu sa odlukom Vijeća ministara BiH o proglašenju stanja prirodnih i drugih nepogoda u BiH, (Odluka o proglašenju stanja prirodne ili druge nesreće na području Bosne i Hercegovine zbog opasnosti od moguće pojave epidemije zarazne bolesti prouzrokovane virusom korona (Covid – 19), a kako bi se smanjio rizik od ubrzanog širenja infekcije u BiH i omogućilo angažovanje dodatnih resursa za odgovor na ovu javno-zdravstvenu prijetnju od 17.03.2020. godine) ovim putem nalažem da se postupci odobravanja lijekova (davanje/obnova dozvole za stavljanje lijeka u promet), a za koje nosilac odobrenja iskaže neophodnost i hitnost, završavaju prije utvrđivanja propisanih uslova ukoliko su lijekovi neophodni za zaštitu javnog zdravlja stanovništva.

Odobrenje o stavljanju u promet izdavaće se u skladu sa stavom 2. pomenutog člana 38, sa rokom važenja do prestanka okolnosti stanja prirodnih i drugih nepogoda (vanrednog stanja).

Informacija važi do prestanka okolnosti stanja prirodnih i drugih nepogoda (vanrednog stanja).