KOREKTIVNA SIGURNOSNA RADNJA ALINITY I PROCESSING MODULE, ALINITY C PROCESSING MODULE, ALINITY CI-SERIES SYSTEM CONTROL MODULE

U prijavi koju je ALMBIH-u proslijedila pravna osoba (evidencijski broju koji je dodijelio proizvođač – FA16SEP2019) navodi se da se radi o korektivnoj sigurnosnoj radnji, za navedena medicinska sredstva. Nositelj odobrenja provodi ovu dobrovoljnu korektivnu sigurnosnu radnju iz sljedećih razloga, kako se navodi u obrascu:

"Na senzoru razine radnih otopina mogu se pojaviti pukotine uslijed naprezanja materijala (zamor materijala). Zbog pukotina, zrak može doći u dovod za tekućinu. što može rezultirati nepotpunim ili neuspješnim dispenziranjem radne otopine na navedenim analizatorima"

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH će o svim daljnjim sigurnosnim koracima i radnjama pravovremeno informirati javnost.