KOREKTIVNA SIGURNOSNA RADNJA ZA MEDICINSKA SREDSTVA BISTM VISTA I BISTM VIEW

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBIH) je 6.8.2018. godine zaprimila obavijest od pravne osobe Medtronic Adriatic d.o.o., zastupnika tvrtke Medtronic PLC, o sigurnosnoj korektivnoj radnji za medicinska sredstva:
– BISTM VISTA
– BISTM VIEW

navedena medicinska sredstva su bila u slobodnom prometu na tržištu Bosne i Hercegovine, međutim trenutno nisu upisana u Registar medicinskih sredstava Bosne i Hercegovine, te kao takva nemaju dozvolu za prometovanje na području BiH.
Zbog sigurnosti i očuvanja zdravlja pacijenata, te informiranosti medicinskog osoblja koje rukuje navedenim medicinskim sredstvima, dužni smo pružiti informacije o korektivnoj sigurnosnoj radnji za navedene proizvode.
Korisnici i zdravstveni djelatnici bit će dodatno obaviješteni pismom proizvođača.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH će o svim daljnjim sigurnosnim koracima i radnjama pravovremeno informirati javnost.