POVLAÄŒENJE SERIJE MEDICINSKOG SREDSTVA SAFIL S TRŽIÅ TA

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBIH) je 13.8.2018. godine zaprimila obavijest od pravne osobe Medicallux d.o.o., zastupnika tvrtke B.Braun Melsungen AG, o sigurnosnoj korektivnoj radnji za medicinsko sredstvo:

• SAFIL (kirurški resorptivni konac; klasa II) za tržište Bosne i Hercegovine, broj modela ili kataloškog broja C1048478, C1048560, B1038647, B1048563, serijski brojevi N/A.

U prijavi koju je ALMBIH-u proslijedila pravna osoba (evidencijski broju koji je dodijelio proizvođač – RECALL FRM/PNT/00/920/05 navodi se da se radi o korektivnoj sigurnosnoj radnji – povlačenje medicinskog sredstva s tržišta, zbog mogućih ošećenja pakovanja serije konca, budući da je proizvođač primjetio oštećenja pakovanja serije konca, te distributer obavještava korisnike o mogućem oštećenju, te vrši povlačenje preostalih količina medicinskih sredstava koji su predmet istrage.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH će o svim daljnjim sigurnosnim koracima i radnjama pravovremeno informirati javnost.