KOREKTIVNA SIGURNOSNA RADNJA ZA MEDICINSKO SREDSTVO INFUSION PUMPS

U prijavi koju je ALMBIH-u proslijedila pravna osoba (evidencijski broju koji je dodijelio proizvođač – RA-2018-03-01) navodi se da se radi o korektivnoj sigurnosnoj radnji za pumpe sa špricom, odnosno "zamjena pokretačke opruge S5 može puknuti, što uzrokuje mali razmak između prirubnice klipa šprice i mehanizma za pogon šprice, te u nekim okolnostima razmak može dovesti do klinički značajnog prekomjernog ubrizgavanja. Serviser će provesti zamjenu sklopa stražnje ploče. Poslana je obavijest svima koji moraju biti upoznati s navedenom radnjom".

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH će o svim daljnjim sigurnosnim koracima i radnjama pravovremeno informirati javnost.