POVLAÄŒENJE MEDICINSKOG SREDSTVA VECTRIS SURESCAN MRI 1X8 COMPACT LEAD KIT S TRŽIÅ TA

U prijavi koju je ALMBIH-u proslijedila pravna osoba (evidencijski broju koji je dodijelio proizvođač – FA822) navodi se da se radi o korektivnoj sigurnosnoj radnji – povlačenje medicinskog sredstva s tržišta, zbog utvrđenih greški prilikom proizvodnje, odnosno postojanja mogućnosti da uvodnice zakrivljenog vrha koje su uključene u set imaju defekt u proizvodnji. Povlačenje medicinskog sredstva odnosi se na serije obuhvaćene rokom trajanja od 31.10.2021. do 8.3.2022., odnosno na modele
977A160
977A175
977A190
977A260
977A275
977A290.

Liječnici, korisnici, kao i ostalo zdravstveno osoblje će o ovoj korektivnoj radnji biti dodatno obaviješteni putem pisma za zdravstvene radnike kojeg podnosi proizvođač i nositelj odobrenja za upis medicinskog sredstva u Registar medicinskih sredstava BiH.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH će o svim daljnjim sigurnosnim koracima i radnjama pravovremeno informirati javnost.