ISPRAVKA I AŽURIRANJE MEDICINSKIH SREDSTAVA ARCHITECT C4000/C8000/C16000 PROCESSING MODULE

U prijavi koju je ALMBIH-u proslijedila pravna osoba (evidencijski broju koji je dodijelio proizvođač – FA17JUL2018) navodi se da se radi o korektivnoj sigurnosnoj radnji – ispravka i ažuriranje medicinskog sredstva, odnosno „ako sustav za praćenje pritiska ne komunicira ispravno, tijekom pokretanja analizatora, analizator će o tome obavijestiti korisnika putem poruke koja će se pojaviti na zaslonu… Ako korisnik odluči prebaiti ARCHITECT analizator u status Running bez uspješnog rješavanja grešaka, postoji mogućnost generiranja netočnih rezultata jer je sustav za praćenje pritiska neaktivan.
Otvorena je istraga i softver se provjerava.Softver će u budućnosti biti ažuriran kako bi se sprječile daljnje greške“.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH će o svim daljnjim sigurnosnim koracima i radnjama pravovremeno informirati javnost.