Obavještenje proizvođačima i nosiocima dozvola za stavljanje lijeka u promet o novom Obrascu za prijavu obustavljanja prometa lijeka u Bosni i Hercegovini
24.07.2018 | Agencija
Ovim putem vas informišemo da smo pripremili Obrazac za prijavu obustavljanja prometa lijeka u Bosni i Hercegovini koji je dostupan na linku https://www.almbih.gov.ba/dokumenti/obrasci/ ili ovdje .
Podsjećanja radi, u skladu sa članom 43. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH“, br. 58/08) u slučaju nestašica lijeka, odnosno u slučaju da proizvođač odluči obustaviti proizvodnju, odnosno promet lijeka prije isteka dozvole za njegovo stavljanje u promet, dužan je o tome blagovremeno izvijestiti Agenciju, uz navođenje razloga za obustavu.
Podsjećanja radi, u skladu sa članom 43. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH“, br. 58/08) u slučaju nestašica lijeka, odnosno u slučaju da proizvođač odluči obustaviti proizvodnju, odnosno promet lijeka prije isteka dozvole za njegovo stavljanje u promet, dužan je o tome blagovremeno izvijestiti Agenciju, uz navođenje razloga za obustavu.