Obavještenje o povlačenju svih serija lijekova koji sadrže aktivnu supstancu valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.

U Bosni i Hercegovini se provodi povlačenje svih serija navedenih lijekova:

VALSAR HCT – AMSAL PHARMACEUTICALS D.O.O.

hidrohlorotiazid, valsartan

Rp           filmom obložena tableta [12.5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PE/PVDC//Al blistera sa 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

Rp           filmom obložena tableta [12.5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 30 filmom obloženih tableta ( 3 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

TENVAL – BOSNALIJEK D.D.

valsartan

Rp           film tableta [160 mg/1 tableta] 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 film tableta) u kutiji

Rp           film tableta [160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp           film tableta [40 mg/1 tableta] 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 film tableta), u kutiji

Rp           film tableta [40 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 Al/Alblistera po 10 film tableta), u kutiji

Rp           film tableta [80 mg/1 tableta] 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 film tableta) u kutiji

Rp           film tableta [80 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

VALDIPIN – BOSNALIJEK D.D.

amlodipin, valsartan

Rp           film tableta [10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 film tableta), u kutiji

Rp           film tableta [10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp           film tableta [5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 film tableta), u kutiji

Rp           film tableta [5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp           film tableta [5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 film tableta), u kutiji

Rp           film tableta [5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

TENVAL DUO – BOSNALIJEK D.D.

hidrohlorotiazid, valsartan

Rp           film tableta [12.5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Rp           film tableta [12.5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp           film tableta [12.5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Rp           film tableta [12.5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

VAL – FARMAVITA D.O.O. SARAJEVO

valsartan

Rp           filmom obložena tableta [160 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (2 (PVC/PE/PVDC//Al) blistera sa 14 filmom obloženih tableta, u kutiji)

Rp           filmom obložena tableta [80 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (1 (PVC/PE/PVDC//Al) blister sa 28 filmom obloženih tableta, u kutiji)

VAL PLUS – FARMAVITA D.O.O. SARAJEVO

hidrohlorotiazid, valsartan

Rp           filmom obložena tableta [12.5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (2 (PVC/PE/PVDC//Al blistera) sa 14 filmom obloženih  tableta), u kutiji

Rp           filmom obložena tableta [12.5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (2 (PVC/PE/PVDC//Al) blistera sa 14 filmom obloženih tableta), u kutiji.

YANIDA – HEMOFARM PROIZVODNJA FARMACEUTSKIH PROIZVODA D.O.O. BANJA LUKA

valsartan

Rp           film tableta [160 mg/1 tableta]  28 film tableta (2 PVC/PVdC blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp           film tableta [80 mg/1 tableta] 28 film tableta (2 PVC/PVdC blistea po 14 tableta) u kutiji

YANIDA H – HEMOFARM PROIZVODNJA FARMACEUTSKIH PROIZVODA D.O.O. BANJA LUKA

hidrohlorotiazid, valsartan

Rp           film tableta [12.5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 28 film tableta (2 PVC/PVdC blistera po 14 tableta) u kutiji

YANIDA HL – HEMOFARM PROIZVODNJA FARMACEUTSKIH PROIZVODA D.O.O. BANJA LUKA

hidrohlorotiazid, valsartan

Rp           film tableta [12.5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 28 film tableta (2 PVC/PVdC blistera po 14 tableta) u kutiji

YANIDA COMBO – HEMOFARM PROIZVODNJA FARMACEUTSKIH PROIZVODA D.O.O. BANJA LUKA

amlodipin, valsartan

Rp           film tableta [10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 PVC/TE/PVdC//Al blistera po 10 film tableta) u kutiji

Rp           film tableta [5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 PVC/TE/PVdC//Al blistera po 10 film tableta) u kutiji

Rp           film tableta [5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 PVC/TE/PVdC//Al blistera po 10 film tableta) u kutiji

VIVENDAL – LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

valsartan

Rp           filmom obložena tableta [160 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp           filmom obložena tableta [80 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

VIVENDAL HCT – LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

hidrohlorotiazid, valsartan

Rp           filmom obložena tableta [12.5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp           filmom obložena tableta [12.5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 28 filmom obloženih  tableta (2  blistera po 14 tableta) u kutiji

Navedeni postupak provodi se na osnovu prijave sumnje u neispravnost u kvalitetu aktivne supstance valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Odluka o povlačenju i primjeni svih serija lijekova biće na snazi do završetka istrage o čemu će javnost biti blagovremeno obaviještena.
Pacijenti koji koriste navedene lijekove za sva pitanja u vezi nastavka terapije trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru.
Povlačenje predmetnih lijekova ne ugrožava redovno snabdijevanje tržišta jer su u prometu u BiH dostupne serije drugih lijekova koji sadrže aktivnu supstancu valsartan proizvedenu od strane drugog proizvođača koje stoga nisu zahvaćene predmetnom sumnjom u neispravnost.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka, kao i neispravnost u kvalitetu lijeka.