Obavijest od pravne osobe Mark Medical d.o.o. o sigurnosnoj korektivnoj radnji za medicinska sredstva
24.04.2018 | Agencija
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBIH) je 23.4.2018. godine zaprimila obavijest od pravne osobe Mark Medical d.o.o., zastupnika tvrtke Smiths Medical International LTD o sigurnosnoj korektivnoj radnji za medicinska sredstva:
– Thoracic catheter 28F, angeled, soft, adult connector, 10/CA (klasa IIa) za tržište Bosne i Hercegovine, broj modela ili kataloškog broja 200/812/280, serijski broj 05/2021
– Thoracic catheter 32F, angeled, soft, adult connector, 10/CA (klasa IIa) za tržište Bosne i Hercegovine, broj modela ili kataloškog broja 200/812/320, serijski broj 06/2021
U prijavi koju je ALMBIH-u proslijedila pravna osoba (evidencijski broju koji je dodijelio proizvođač – n/p) navodi se da se radi o korektivnoj sigurnosnoj radnji – povlačenje navedenih serija medicinskih sredstava s tržišta Bosne i Hercegovine, zbog narušene kvalitete navedenih serija, odnosno „sumnje da postoji pukotina na pečatu na ambalaži određenih serija med. sredstava koje je predmet opoziva“.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH će o svim daljnjim sigurnosnim koracima i radnjama pravovremeno informirati javnost.
– Thoracic catheter 32F, angeled, soft, adult connector, 10/CA (klasa IIa) za tržište Bosne i Hercegovine, broj modela ili kataloškog broja 200/812/320, serijski broj 06/2021
U prijavi koju je ALMBIH-u proslijedila pravna osoba (evidencijski broju koji je dodijelio proizvođač – n/p) navodi se da se radi o korektivnoj sigurnosnoj radnji – povlačenje navedenih serija medicinskih sredstava s tržišta Bosne i Hercegovine, zbog narušene kvalitete navedenih serija, odnosno „sumnje da postoji pukotina na pečatu na ambalaži određenih serija med. sredstava koje je predmet opoziva“.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH će o svim daljnjim sigurnosnim koracima i radnjama pravovremeno informirati javnost.