PRAC potvrdio preporuku za obustavu izvršenja odobrenja za stavljanje u promet lijekova s prilagođenim ili produženim oslobađanjem koji sadrže paracetamol

Komitet za ocjenu rizika na području farmakovigilanse (PRAC) pri Evropskoj agenciji za lijekove (EMA) potvrdilo je svoju prethodnu preporuku za obustavu izvršenja odobrenja za stavljanje u promet lijekova s prilagođenim ili produženim oslobađanjem koji sadrže paracetamol. U ovim lijekovima paracetamol se otpušta sporije i tokom dužeg vremenskog perioda nego u lijekovima s trenutnim oslobađanjem.
 U Bosni i Hercegovini nema odobrenih lijekova koji su obuhvaćeni ovim postupkom, niti su registrovani lijekovi koji sadrže paracetamol s prilagođenim ili produženim oslobađanjem.

Više o preporuci PRAC-a i postupku možete pročitati na linku
https://www.halmed.hr/Novosti-i-edukacije/Novosti/2017/PRAC-potvrdio-preporuku-za-obustavu-izvrsenja-odobrenja-za-stavljanje-u-promet-lijekova-s-prilagodenim-ili-produljenim-oslobadanjem-koji-sadrze-paracetamol/1874