OBAVIJEST O POVLAÄŒENJU MEDICINSKOG SREDSTVA Impactor for PFNA Blade IZ PROMETA
27.11.2017 | Agencija
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBIH) je 24.11.2017. godine zaprimila obavijest od pravne osobe AKO MED d.o.o., zastupnika tvrtke Synthes GmbH o povlačenju medicinskog sredstva iz prometa Impactor for PFNA Blade, dio PFNA i PFNA-II sustava s tržišta Bosne i Hercegovine.
U prijavi koju je ALMBIH-u proslijedila pravna osoba (evidencijski broju koji je dodijelio proizvođač – 515379) navodi se da se radi o dobrovoljnom povlačenju medicinskog sredstva iz prometa zbog pritužbi na ovaj proizvod zbog lomljenja do koga je došlo u impaktoru PFNA sječiva, kada se ručica otkačila sa osovine ovog instrumenta, te se dalje navodi da može doći do lomljenja laserskog vara u impaktoru PFNa sječiva.
Glavni ured za farmakovigilanciju i materiovigilanciju ALMBIH-a će nastaviti pratiti neželjena djelovanja lijekova i medicinskih sredstava, te pravovremeno izvještavati javnost.
U prijavi koju je ALMBIH-u proslijedila pravna osoba (evidencijski broju koji je dodijelio proizvođač – 515379) navodi se da se radi o dobrovoljnom povlačenju medicinskog sredstva iz prometa zbog pritužbi na ovaj proizvod zbog lomljenja do koga je došlo u impaktoru PFNA sječiva, kada se ručica otkačila sa osovine ovog instrumenta, te se dalje navodi da može doći do lomljenja laserskog vara u impaktoru PFNa sječiva.
Glavni ured za farmakovigilanciju i materiovigilanciju ALMBIH-a će nastaviti pratiti neželjena djelovanja lijekova i medicinskih sredstava, te pravovremeno izvještavati javnost.