Hitna sigurnosna obavijest za medicinska sredstva NEURAY NEUROSURGICAL PATTIES AND STRIPS I MEROCEL ENT PACKING PRODUCTS
01.10.2017 | Agencija
kao nositelj odobrenja za upis u registar medicinskih sredstava za navedeno medicinsko sredstvo, proizvođača
Medtronic Inc., Heerlen, Nizozemska,
o ažuriranju uputstava za upotrebu sljedećih medicinskih sredstava:
NEURAY NEUROSURGICAL PATTIES AND STRIPS (Neuray neurokirurški tamponi; klasa III)
MEROCEL ENT PACKING PRODUCTS (Merocel ENT proizvodi; klasa I).
Naime, ALMBIH-u se nositelj odobrenja "INTERPROMET" d.o.o. Novi Grad obratio putem obrasca za izvješće o sigurnosnoj korektivnoj radnji u kojem je navedeno da se zbog mjera predostrožnosti ažuriraju uputstva za navedena medicinska sredstva kako bi se smanjile kliničke posljedice pri upotrebi neurokirurških vatica, koje su dizajnirane da budu rentgenski vidljive pomoću radiopaka. Uputstva će pomoći korisniku prilikom post-proceduralnog uklanjanja u slučaju nedostajućeg uređaja ili kada nisu vidljive tokom rendgenskih snimaka.
Više možete saznati iz priloženog pisma za zdravstvene radnike.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH će o svim daljnjim sigurnosnim koracima i radnjama pravovremeno informirati javnost.