Obavještenje o povlačenju serija lijeka Xenetix (jobitridol), otopina za injekciju, 767,8 mg (što odgovara 350 mg joda) / 1 ml, 1 bočica sa 50 ml otopine za injekciju, u kutiji
15.08.2017 | Agencija
Pharmacol-International d.o.o, nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Xenetix (jobitridol), otopina za injekciju, 767,8 mg (što odgovara 350 mg joda) / 1 ml, 1 bočica sa 50 ml otopine za injekciju, u kutiji proizvođača GUERBET obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBiH) o povlačenju serija 16WF032D03, 16WF032F03, 16WF048D03 i 16WF071C02.
Identifikovani su kupci predmetnih serija na nivou veledrogerija i sporne serije su stavljene van prometa, u karanten, gdje čekaju postupak uništenja. Ukupno je identifikovano 148 pakovanja lijeka Xenetix (jobitridol), otopina za injekciju, 767,8 mg (što odgovara 350 mg joda) / 1 ml, 1 bočica sa 50 ml otopine za injekciju, u kutiji serije 16WF048D03 i 100 pakovanja serije 16WF071C02.
Pharmacol Int. d.o.o. je od kupaca takođe zatražio da utvrde promet prema krajnjim kupcima (bolnicama) i obavijeste iste o povlačenju.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti u ALMBiH svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka.
Identifikovani su kupci predmetnih serija na nivou veledrogerija i sporne serije su stavljene van prometa, u karanten, gdje čekaju postupak uništenja. Ukupno je identifikovano 148 pakovanja lijeka Xenetix (jobitridol), otopina za injekciju, 767,8 mg (što odgovara 350 mg joda) / 1 ml, 1 bočica sa 50 ml otopine za injekciju, u kutiji serije 16WF048D03 i 100 pakovanja serije 16WF071C02.
Pharmacol Int. d.o.o. je od kupaca takođe zatražio da utvrde promet prema krajnjim kupcima (bolnicama) i obavijeste iste o povlačenju.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti u ALMBiH svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka.