Obavještenje o povlačenju lijeka iz prometa Albiomin 20% (albumin), otopina za infuziju staklena bočica sa 50 ml otopine za infuziju, u kutiji i Albiomin 5% (albumin), otopina za infuziju staklena bočica sa 250 ml otopine za infuziju, u kutiji
23.04.2017 | Agencija
Albiomin 20% otopina za infuziju staklena bočica sa 50 ml otopine za infuziju, u kutiji – B234316-(02/19), B234565-(03/18), B235436-(08/19)
Albiomin 5% otopina za infuziju staklena bočica sa 250 ml otopine za infuziju, u kutiji – B231015-(12/17), B231025-(12/17), B231045-(01/18), B231245-(05/18), B231435-(10/18)
Razlog povlačenja je moguća kontaminacija humanog albumina etilen glikolom, usljed tehničke greške u sistemu hlađenja tokom proizvodnje.
Nosilac dozvole predmetnih lijekova izvršio je povlačenje svih dostupnih serija na tržištu BiH:
Albiomin 5% otopina za infuziju staklena bočica sa 250 ml otopine za infuziju, u kutiji – B231015-(12/17), B231025-(12/17), B231045-(01/18), B231245-(05/18), B231435-(10/18)
Razlog povlačenja je moguća kontaminacija humanog albumina etilen glikolom, usljed tehničke greške u sistemu hlađenja tokom proizvodnje.
Nosilac dozvole predmetnih lijekova izvršio je povlačenje svih dostupnih serija na tržištu BiH:
- Albiomin 20% (albumin), otopina za infuziju staklena bočica sa 50 ml otopine za infuziju, u kutiji – serija B235436-(08/19) -232 bočice i
- Albiomin 5% (albumin), otopina za infuziju staklena bočica sa 250 ml otopine za infuziju, u kutiji – serija B231435-(10/18) -10 bočica