Povlačenje jedne serije lijeka Taxotere (docetaksel) koncentrat za rastvor za infuziju, 20 mg/1 mL sa tržišta Bosne i Hercegovine
26.04.2016 | Agencija
Greška koja se desila u prizvodnom procesu je mogla dovesti do toga da je ograničen broj bočica s potencijalno povećanom koncentracijom, dok je ukupna količina aktivnog sastojka nepromijenjena. Ovo manje povećanje u koncentraciji se desilo kao posljedica djelimičnog isparavanja rastvarača.
Od ukupno 15 serija lijeka Taxotere koje su eventualno zahvaćene ovom greškom, u Bosni i Hercegovini u promet je pušten Taxotere 20 mg/1 ml, serija: 4F180A.
Povlačenje zahvaćenih serija se radi kao mjera opreza.