Izvještaj o bezbjednosno korektivnoj radnji za medicinsko sredstvo InSync III Cardiac Resynchronization Therapy Pacing (CRT-P), pejsmejker implantabilni bivertikularni, model 8042

Istraga osnovnog uzroka je pokazala da hemijske baterije H1 (litijum anoda i srebro vanadijum oksid (SVO)/Ugljiko monoflorid (CFx), hibridna katoda) mogu razviti neočekivano visoku i varijabilnu impedanciju zbog otpornog filma koji se stvara između katodne pločice i katodne ploče za skupljanje struje od titanijuma. Vjerovatnoća stvaranja ovog filma je veća kada je pražnjenje struje elektrostimulatora niže od 30µA.

Obavještenje samog proizvođača upućenog zdravstvenim radnicima možete pogledati u prilogu .