+387 51 456 040 Pošaljite nam e-poštu Kako do nas?

ALMBiH na zahtjev nosioca dozvole GlaxoSmithKline d.o.o. ukinula dozvolu za stavljanje u promet u BiH lijeka Tyverb (lapatinib)

04.06.2015 | Agencija

Dana 02.06.2015. god. nosilac dozvole GlaxoSmithKline d.o.o. se obratio ALMBiH zahtjevom za ukidanje dozvole za stavljanje u promet u BiH lijeka Tyverb (lapatinib), proizvođača Wellcome Limited. Pomenuti lijek je dobio dozvolu za stavljanje u promet 05.04.2011. god. i bio je odobren za liječenje uznapredovalog/metastatskog HER2 pozitivnog karcinoma dojke (u kombinaciji sa kapecitabinom) i kod hormonski HER2 pozitivnog metastatskog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi koje prethodno nisu primale hemioterapiju (u kombinaciji sa inhibitorima aromataze). Nosilac dozvole se obratio ALMBiH zahtjevom za ukidanje dozvole, budući da je proizvođač odlučio obustaviti proizvodnju lijeka Tyverb (lapatinib.)