Obavještenje za medicinsko sredstvo Thorametrix Chest Dreinage System

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je zaprimila obavještenje o bezbjednosno-korektivnoj radnji i povlačenju sa terena medicinskog sredstva Thorametrix Chest Dreinage System od strane proizvođača Biometrix Ltd, Izrael. U pojašnjenju zastupnika pomenutog proizvođača Medi Frey d.o.o. iz Sarajeva, stoji da je obavještenje bazirano na problemu sa valvulom, zbog čega se nije mogla vršiti sukcija. U našoj zemlji je od strane pomenutog zastupnika izvršeno povlačenje lota DB142556. U  pojašnjenju zastupnika stoji napomena da statistički uzorak preostalih rezervi nije pokazao postojanje problema, te je odluka o povlačenju bazirana na osnovu sumnje.

Više podataka o svim lotovima i samom obavještenju proizvođača možete pronaći u prilogu .