PRAC preporučio ograničenje primjene kodeina u liječenju prehlade i kašlja kod djece

PRAC je preporučio sljedeće:
•    Primjena kodeina treba biti kontraindikovana kod djece ispod 12 godina, što znači da se lijek ne smije primjenjivati u ovoj grupi pacijenata.
•    Primjena kodeina za kašalj i prehladu se ne preporučuje kod djece i adolescenata u uzrastu između 12 i 18 godina koja imaju probleme s disanjem.
•    Svi tečni oblici lijekova koji sadrže kodein trebaju biti dostupni u spremnicima sigurnim za djecu kako bi se izbjeglo slučajno gutanje lijeka.

Efekti kodeina posljedica su njegove konverzije u morfin koja se događa u organizmu. Kod nekih ljudi kodein se u organizmu pretvara u morfin brže od normalnog, što dovodi do visokog nivoa morfina u njihovoj krvi. Visoki nivoi morfina mogu dovesti do ozbiljnih neželjenih efekata, kao što su poteškoće s disanjem.
PRAC je ocijenio da, iako se neželjeni efekti morfina mogu javiti u svim starosnim grupama, način na koji se kodein pretvara u morfin kod djece ispod 12 godina je promjenljiv i nepredvidljiv, zbog čega je ova populacija pod posebnim rizikom od neželjenih dejstava. Dodatno, djeca koja imaju probleme s disanjem mogu biti podložnija respiratornim neželjenim dejstvima kodeina. PRAC je takođe istaknuo da su kašalj i prehlada uopšteno samoograničavajuća stanja i da su dokazi o efikasnosti kodeina u liječenju kašlja kod djece ograničeni.
PRAC je nadalje preporučio da se kodein ne smije primjenjivati kod ljudi svih starosnih grupa za koje je poznato da konvertuju kodein u morfin većom brzinom od normalne ("ultra-brzi metabolizatori"), kao niti kod majki koje doje, jer se kodein izlučuje u majčino mlijeko i može ući u organizam dojenčeta.
Navedena ocjena sigurnosti primjene kodeina odnosila se na sve lijekove koji sadrže kodein (kao jedinu djelatnu tvar i u kombinaciji s drugim djelatnim tvarima), a koji su indicirani za liječenje prehlade i kašlja u djece ispod 18 godina. Ocjenom nisu bili obuhvaćeni lijekovi koji nisu indicirani za liječenje prehlade i kašlja kod djece ispod 18 godina.
Ocjena bezbijednosti primjene kodeina u liječenju prehlade i kašlja kod djece pokrenuta je slijedom ranije ocjene bezbijednosti primjene kodeina kod liječenja boli kod djece, o čemu je ALMBiH izvijestio putem svojih internetskih stranica .Rezultat te ocjene je bilo uvođenje nekoliko ograničenja s ciljem osiguravanja da samo ona djeca kod kojih je korist veća od rizika primjene mogu primiti kodein za liječenje boli. S obzirom na to da se razlozi za navedena ograničenja takođe mogu primijeniti i na upotrebu kodeina u liječenju prehlade i kašlja kod djece, pokrenuta je ova ocjena na nivou Evropske unije. Ograničenja koja PRAC sada preporučuje za primjenu kodeina u liječenju prehlade i kašlja kod djece u velikoj su mjeri u skladu su s ranije preporučenim ograničenjima za primjenu kodeina u liječenju boli.

Preporuka PRAC-a bit će proslijeđena Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizovani postupak za humane lijekove (CMDh) koja će donijeti konačno mišljenje i smjernice za pacijente i zdravstvene radnike. U međuvremenu, pacijenti i njihovi staratelji se u slučaju pitanja ili zabrinutosti trebaju obratiti ljekaru ili apotekaru.
Više o preporuci PRAC-a za ograničenje primjene kodeina u liječenju prehlade i kašlja kod djece možete pročitati na internetskim stranicama EMA-e, odnosno ovdje.