Obavještenje o hitnom povlačenju medicinskog sredstva MINICAP with Povidone-Iodide

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je zaprimila obavještenje od strane pravnog lica Co.Medprom d.o.o, Banja Luka da je proizvođač medicinskih sredstava Baxter pokrenuo povlačenje i istragu vezano za određene serije pojedinih kataloških brojeva medicinskog sredstva MINICAP with Povidone-Iodide. Problem je nastao u tome što je spužvica, koja je sastavni dio medicinskog sredstva, ili potpuno odvojena ili je uopšte nema, što može dovesti u pitanje sterilnost proizvoda i povećati rizik do peritonitisa. Iako nije bilo prijava neželjenih dejstava, proizvođač se ipak odlučio da sprovede preventivne mjere i povuče medicinsko sredstvo sa tržišta.

Brojeve serija i kataloških brojeva pomenutog medicinskog sredstva na koje se odnosi hitno povlačenje možete pogledati u prilogu, kao i sve detalje vezane za izvještaj proizvođača.