Nosioc dozvole Pharma Maac ažurirao podatke vezane za privremeni prestanak proizvodnje lijeka IMMUCYST (BCG imunoterapeutik) suspenzija za intravezikalnu primjenu
03.02.2015 | Agencija
Od 20-22. oktobra Health Canada je revidirao BCG-postrojenja Sanofi Pasteur-a, te je 29. oktobra 2014. god. Sanofi Pasteur dobio i formalnu obavijest od Health Canada – Drug establishment licence (DEL) za ponovno uspostavljanje BCG-proizvodnje u zgradi 86. Izdavanje ove licence je predstavljalo kritičnu tačku u ponovnom uspostavljanju globalnog snabdijevanja lijekom Immucyst.
Budući da postoji još niz aktivnosti koje se moraju provesti prije nego što prve komercijalne serije lijeka stignu na tržište (kao što su prijave određenih izmjena u dokumentaciji o stavljanju lijeka u promet-predviđeno za prvi kvartal 2015), očekuje se da će se lijek pojaviti na tržištu do kraja 2015. god.